Magyarázat: Miért kulcsfontosságú az október a Covid-19 elleni oltás megtalálásáért folyó versenyben
Covid-19 vakcina: 182 vakcinajelölt van a preklinikai vagy klinikai vizsgálatokban világszerte. Ezek közül 36 klinikai, kilenc pedig végső állapotú humán kísérletben van.
Védőmaszkot viselő emberek sorban állnak, hogy felszállhassanak egy buszra Mumbaiban 2020. október 6-án. (Reuters Fotó: Francis Mascarenhas) Mikor válik végre széles körben elérhetővé a Covid-19 ellenszere? Erre a kérdésre végül ebben a hónapban találhatjuk meg a választ a koronavírus elleni vakcina jelöltjei közül a késői klinikai vizsgálatok végéhez közeledve. Legalább két oltóanyag éllovas – a Pfizer és a Moderna Inc – várhatóan ebben a hónapban nyilvánosságra hozza a késői stádiumú és a 2. fázis eredményeit.
Míg a szakértők szerint az oltások valószínűleg 2021 márciusa-áprilisában jutnak el a nagyközönséghez, a gyógyszergyártók ambiciózusabbak voltak a számításaikkal, és egyes cégek, például a Moderna Inc., a sürgősségi felhasználás engedélyezésének útját nézték, hogy év végéig beindítsák oltásukat. Valójában a Pfizer is lehet fájl az Egyesült Államok FDA jóváhagyásához a Bloomberg jelentése szerint ebben a hónapban maga a vakcina.
182 vakcinajelölt van a preklinikai vagy klinikai vizsgálatokban világszerte. Ezek közül 36 klinikai, kilenc pedig végső állapotú humán kísérletben van. Indiában, ahol két vakcina II. fázisú, és egy oxfordi oltóanyag a III. fázisban van, az Unió egészségügyi minisztériuma azt közölte, hogy várhatóan jövő év januárjától lesz elérhető.
Itt van az, amikor a gyógyszergyártók a Covid-19 vakcináik kiadására figyelnek
Moderna Inc koronavírus vakcina
A Moderna amerikai biotechnológiai vállalat, amelynek mRNS-1273 vakcina fázis 3 klinikai vizsgálatokon megy keresztül az Egyesült Államokban 30 000 résztvevővel, és azt mondta, hogy november 25-e után kérhet sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA), ha elegendő biztonsági adat áll rendelkezésére. Közegészségügyi vészhelyzetek idején a gyógyszerszabályozó hatóságok engedélyezik a nem jóváhagyott gyógyászati termékek vagy kezelések sürgősségi felhasználásának engedélyezését.
November 25-én lesz elegendő biztonsági adatunk ahhoz, hogy egy vészhelyzeti engedélyezési fájlba helyezzük, amelyet elküldünk az FDA-nak – mondta a Moderna vezérigazgatója, Stephane Banel a Forbes-nak. Azt mondta azonban, hogy a jóváhagyás csak 2021 első negyedévének végén vagy második negyedévének elején várható.
Legutóbbi kísérleti eredmények: A közelmúltban az mRNS-1273 vakcina 1. fázisú kísérleteinek eredményei azt mutatták, hogy a vakcina jól tolerálható, és erős immunválaszt váltott ki idősebb felnőtteknél (55 év feletti résztvevőknél).
A New England Journal of Medicine című folyóiratban megjelent tanulmány megállapította, hogy az idősebb önkénteseknél a vakcinára adott immunválasz hasonló a fiatalabb korcsoportokban tapasztalthoz. Ezenkívül a beoltott önkéntesek vére erős kötő- és semlegesítő antitesteket tartalmazott a SARS-CoV-2 ellen.
Szintén a magyarázatban: Hogyan viselkedik télen az újszerű koronavírus?
Egy teljes védőruhát viselő férfi fertőtlenítőszert permetezett két menyasszonyi ruhás és öltönyös házaspárra a korlátozások részleges feloldása alatt a bolíviai La Pazban, 2020. október 7-én, szerdán (AP fotó: Juan Karita) Pfizer koronavírus elleni vakcina
Albert Bourla vezérigazgató elmondta, hogy a Pfizer Inc, amely a német partnerrel, a BioNTech SE-vel közösen fejlesztett ki egy jelöltet, azt tervezi, hogy egyetlen nukleoziddal módosított hírvivő RNS (modRNS) vakcináját még az év vége előtt szétosztja az amerikaiaknak. egy interjúban.
A Pfizer bejelentette, hogy október végéig benyújtja a BNT162b2 oltóanyag késői kísérletének adatait az FDA-hoz, ezzel megelőzi a versenyt, mint a Moderna. Ha az FDA jóváhagyja az oltást, a cég készen áll arra, hogy ebben az évben több százezer adagot oszt ki – mondta a CBS televíziós hálózatnak adott interjújában.
Legutóbbi kísérleti eredmények: Eddig két vakcinajelölt – a BNT162b1 vagy a BNT162b2 – indult emberkísérletekbe. A Nature folyóiratban megjelent korai fázisú klinikai vizsgálatokon alapuló jelentés szerint mindkét Pfizer vakcina erős immunválaszt váltott ki 18-55 éves egészséges felnőtteknél. A BNT162b2 vakcina azonban alacsonyabb mellékhatást váltott ki, így a kettő közül biztonságosabb jelölt.
Express Explainedmost be van kapcsolvaTávirat. Kattintson itt, hogy csatlakozzon a csatornánkhoz (@ieexplained) és naprakész a legfrissebb
Oxford-AstraZeneca koronavírus elleni vakcina
A The Times beszámolója szerint az AstraZeneca gyógyszeripari óriás karácsonyig megkaphatja a szükséges engedélyeket az Oxfordi Egyetem vakcinajelöltjéhez az Egyesült Királyságban. A jelentés szerint az oltóanyag tömegek számára történő teljes bevezetése a jóváhagyás után hat hónapig vagy kevesebb ideig tarthat. A tudósok abban reménykednek, hogy az utolsó stádiumú kísérleti eredmények legalább azt mutatják, hogy a ChAdOx1 vakcina (amelyet Indiában AZD1222-nek és Covishieldnek is kereszteltek) megakadályozza a fertőzések 50 százalékát, ami a siker küszöbe.
Egy filippínó lány védőmaszkot visel, miközben 2020. október 5-én, hétfőn egy akváriumot néz a Tandang Sora jeepney terminálnál Quezon Cityben, Fülöp-szigeteken. (AP fotó: Aaron Favila) Legutóbbi kísérleti eredmények: Szeptember 9-én az oltási kísérletek leállították miután az egyik résztvevőnél az Egyesült Királyságban egy nemkívánatos esemény következtében megmagyarázhatatlan betegség alakult ki. A résztvevőnél állítólag súlyos gerincvelői gyulladásos szindróma, úgynevezett transzverzális myelitis alakult ki. A tárgyalások azonban szeptember 12-én folytatódtak az Egyesült Királyságban.
A vakcinajelölt korai stádiumú humán kísérleti adatairól szóló jelentés kimutatta, hogy kettős immunválaszt váltott ki emberekben. A csimpánzok fertőzését okozó közönséges megfázás adenovírus gyengített változatából készült vakcina semlegesítő antitesteket indukált, amelyek nem fertőzővé tették a vírust minden olyan résztvevőben, akiknek második adagot adtak be – áll a The Lancetben megjelent cikkben.
Quixplained | Tekintse meg a Covid-19 elleni védőoltásra jelöltek előrehaladását
Johnson és Johnson koronavírus elleni vakcina
A Johnson and Johnson, amely a múlt hónapban megkezdte az egyszeri JNJ-78436735 vakcina 60 000 fős III. fázisú kísérletét, várhatóan az év végére vagy 2021 elejére nyújtja be az eredményeket. Ha ezek pozitívak, a vállalat azt mondta, hogy törekedni fog. sürgősségi felhasználási engedély. A J&J 2021-ben 1 milliárd adag legyártását tervezi. Az ellenszer kiemelkedik a többi közül, mivel ez az első olyan vakcina, amely potenciálisan egyetlen injekciós vakcina lehet. A Moderna Inc., a Pfizer Inc. és az AstraZeneca oltóanyagainak mindegyikéhez két oltás szükséges, egymástól több héttel.
Legutóbbi kísérleti eredmények: Az 1/2a fázisú humán vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyetlen dózisa a erős semlegesítő antitest válasz szinte minden 18 éves vagy annál idősebb résztvevőnél, és általában jól tolerálták. A 65 éves résztvevők szintén erős humorális és celluláris immunválaszt mutattak.
Az emberek az utcán sétálnak, miközben a koronavírus-járvány folytatódik, Mexikóvárosban, Mexikóban 2020. október 8-án. (Reuters Fotó: Carlos Jasso) Orosz koronavírus elleni vakcina (EpiVacCorona)
Közel két hónappal azután, hogy Oroszország az első országként jóváhagyta a Covid-19 elleni oltást (Sputnik V) a globális tudományos közösség szkepticizmusa közepette, az ország valószínűleg jóváhagyja újabb lövés amint október 15. Az EpiVacCorona névre keresztelt vakcinát a Vector State Virológiai és Biotechnológiai Központ fejleszti. Oroszország a kezdeti 10 000 adag legyártását tervezi, a gyártás várhatóan novemberben kezdődik.
Legutóbbi kísérleti eredmények: A Szibériai Vector Intézet szeptemberben fejezte be a vakcina II. fázisú humán kísérleteit, és egyik önkéntesnél sem észleltek semmilyen mellékhatást, kivéve az injekció beadásának helyén tapasztalt érzékenységet. A klinikai vizsgálatok első két szakasza az EpiVacCorona vakcina hatékonyságát és biztonságosságát bizonyította – közölte a Vector sajtóosztálya az Interfax hírügynökséggel.
Oszd Meg A Barátaiddal:
