Moderna vakcina: miből áll, hogyan működik és milyen kísérletek mutatták ki

Moderna Covid-19 vakcina: Az mRNS-1273 vakcina 1. fázisú kísérleti eredményei ígéretesnek bizonyultak. Tekintse meg, miből áll a vakcina és hogyan működik, mit mutattak ki a vizsgálatok, és milyen sok szakasz van még hátra.

Egy önkéntes oltást kap a Moderna potenciális oltóanyagának Seattle-i első fázisában. (AP fotó/fájl)

Hétfőn szárnyalni kezdtek az amerikai tőzsdék az új koronavírus-betegség (Covid-19) elleni vakcina ígéretes eredményei miatt. amelyet a Moderna amerikai gyógyszergyár fejlesztett ki . Egy pillantás az mRNS-1273 vakcinára és arra, hogy milyen sok reményt fűztek hozzá:

Mi az mRNS-1273?

Ez a Moderna vakcinájának a munkaneve, amely jelenleg az 1. fázisú klinikai vizsgálatokban van az USA Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) égisze alatt, amely az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete (NIH) része, és amelyet dr. Anthony Fauci. A névben szereplő mRNS hírvivő RNS-t jelent, amely egy adott fehérje kódolásának genetikai képletét hordozza. Ebben a vakcinában az adott mRNS a SARS-CoV2 legmegkülönböztetőbb tulajdonságát – a tüskeproteint – használta, amely egyben a vírus azon függeléke is, amellyel a vírus belép a sejtbe és replikálódik.

A vakcina, amikor beadják egy személybe, a tüskefehérjét kódolja. Így a legyengített (felismerhető, de nem káros) vírus szervezetbe juttatása nélkül is a szervezet megtanulja, hogyan néz ki a vírus, és felvértezi magát az ellene fellépő antitestekkel.

Mik az ígéretes eredmények?

A Moderna bejelentette, hogy a szervezetbe jutva az mRNS bizonyos fokú immunválaszt mutatott az első nyolc betegnél. Tal Zaks, a Moderna tiszti főorvosa a The Financial Timesnak elmondta, hogy az eredmények azt mutatták, hogy még alacsonyabb dózisok is olyan mértékű immunválaszt váltanak ki, mint a természetes fertőzés. Ezek az adatok alátámasztják azt a meggyőződésünket, hogy az mRNS-1273 képes megelőzni a Covid-19 betegséget – mondta. A megfigyelt mellékhatások között szerepelt a hidegrázás és egy kis bőrpír az injekció beadásának helyén.

A résztvevők két adag vakcinát kaptak; különböző dózisokat alkalmaztak a vakcina hatékonyságának tesztelésére. Két héttel a második adag után még a legalacsonyabb adagot szedők is elegendő antitestet mutattak ahhoz, hogy felkeltsék a reményt, hogy képesek lesznek meghiúsítani egy fertőzést. Ugyanolyan szintű védelem volt, mint a fertőzésből felépült emberek. A nagyobb dózist kapott csoport magasabb volt.

Olvassa el még | Magyarázat: Miért van még messze az oltás?

Ezek a kísérlet végső eredményei, mielőtt a vakcina elérhetővé válik?

Messze van tőle. A vizsgálatok március 16-án kezdődtek, amikor az első résztvevőt beíratták, és a Moderna által jelenleg hivatkozott eredmények mindössze nyolc betegtől származnak. Az NIH aznapi közleménye ezt mondta: A nyílt elrendezésű vizsgálatba 45 egészséges felnőtt önkéntest vonnak be, 18 és 55 év közöttiek, körülbelül 6 héten keresztül. Az első résztvevő ma megkapta a vizsgálati oltást.

Bár a kezdeti eredmények reményt keltettek, fontos megérteni, hogy a tényleges oltás még hátra van, és akkor még gyártási kapacitással kapcsolatos problémákat kell megoldani, mielőtt az egész világ reálisan remélheti, hogy hasznot húz belőle.

Egy tábla jelzi a Moderna, Inc. épületének bejáratát, 2020. május 18-án, hétfőn Cambridge-ben, Mass. (AP fotó: Bill Sikes)

Akkor mi következik?

Május 7-én a vállalat bejelentette, hogy megkapta a hatósági engedélyt a II. fázisú kísérlethez, amely sokkal nagyobb mintaszámmal járna. A küszöbön álló 2. fázisú vizsgálat megkezdése döntő előrelépést jelent, mivel folytatjuk az mRNS-1273 klinikai fejlesztését, amely a SARS-CoV-2 elleni vakcina jelöltünk. Az mRNS-1273 kulcsfontosságú, 3. fázisú vizsgálatának nyár elején történő elindítása céljából a Moderna most arra készül, hogy 2021-ben potenciálisan megkapja az első BLA jóváhagyását. Felgyorsítjuk a gyártás bővítését, és a Lonzával kötött partnerségünk helyzetbe hoz bennünket. a lehető legtöbb mRNS-1273 oltóadag elkészítése és szétosztása, amennyiben az biztonságosnak és hatékonynak bizonyul – mondta Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója.

Hozzátette: Folytatjuk a fejlesztési folyamatunk haladását, és befektetünk a jövőnkbe. Nagyon örülünk a Vertex azon döntésének, amely a preklinikai fejlődésünkre alapozva kiterjeszti stratégiai együttműködésünket az mRNS tüdőbe juttatását lehetővé tévő technológia fejlesztésén.

Mikortól várható reálisan a vakcina elérhetősége?

A Moderna által az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott jelenlegi jelentés szerint a kereskedelmi forgalomban kapható oltóanyag valószínűleg legalább 12-18 hónapig nem lesz elérhető, lehetséges, hogy sürgősségi alkalmazás esetén elérhető lesz egy vakcina néhány ember, esetleg egészségügyi szakemberek, 2020 őszén.

Aggályok merülnek fel egy ilyen rohamosan kifejlesztett vakcina elérhetőségi árai stb. miatt. Sok szakértő szerint az a helyes út, ahogyan a vállalat a tesztelést végzi, mivel a vakcina kifejlesztése hosszú és fáradságos folyamat, amely bármely lépésben megakadhat és összeomolhat.

Express Explainedmost be van kapcsolvaTávirat. Kattintson itt, hogy csatlakozzon a csatornánkhoz (@ieexplained) és naprakész a legfrissebb

Aztán ott van a hatékonyság kérdése is, vagy az, hogy a vakcina valós körülmények között hogyan teljesít a hatékonysággal szemben – ami az ideális körülmények közötti teljesítmény, és ez az, amit a vizsgálatok megítélnek.

Egyáltalán eljut ez a vakcina Indiába?

A legtöbb ember ezen jár a fejében, mivel az ország kedden átlépte az 1 millió esetet. Vannak olyan emberbaráti szervezetek, amelyek az oltásokon dolgoznak, és enyhítik a pénzügyi csapást a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országok számára. Ilyenek például a Bill és Melinda Gates Alapítvány és a GAVI – The Vaccine Alliance, amelyek nagyon szorosan együttműködnek India kormánnyal az immunizálás terén. Egy kicsit túl korai megjósolni, hogy ez megtörténik-e a Covid-oltás esetében, ahogy és amikor azt kifejlesztik.

Olvassa el még | TBC vakcina, mint Covid-ellenes jelölt: mit fog vizsgálni az ICMR a BCG-próbában

A Moderna eközben gyártási kapacitásán dolgozik. A Moderna már megkezdte a felkészülést gyártási képességeinek gyors felgyorsítására, amely több millió adag jövőbeli gyártását tenné lehetővé, amennyiben az mRNS-1273 biztonságosnak és várhatóan előnyösnek bizonyul. Éjjel-nappal azon dolgozunk, hogy a vakcina a lehető leggyorsabban és a lehető legszélesebb körben elérhető legyen. Továbbra is együtt fogunk dolgozni a kormánnyal, az iparral és más harmadik felekkel, hogy a lehető legjobb esélyt biztosítsuk a sikerre – írja a Moderna honlapján.

Oszd Meg A Barátaiddal: