Magyarázat: Miért keverünk össze két különböző Covid-19 vakcinát, vagy miért nem?

Világszerte folynak tanulmányok annak kiderítésére, hogy két különböző vakcina kombinációja felülmúlhatja-e ugyanazon vakcina két adagját. A szakértők azonban felhívják a figyelmet arra, hogy a keverést nem szabad véletlenszerűen végezni, hanem több probléma megértésén kell alapulnia.

Fiola Covid-19 oltóanyaggal (fájlfotó)

A Covishield és a Covaxin összekeverését, az Indiában használt két fő Covid-19 elleni oltóanyagot egy új ICMR tanulmány a biztonság és a jobb immunitás biztosítása érdekében. A kettő különböző platformokat használ: a Covishield egy adenovírus vektor platform alapú vakcina, míg a Covaxin egy inaktivált teljes vírus vakcina.

Világszerte folynak tanulmányok annak kiderítésére, hogy két különböző vakcina kombinációja felülmúlhatja-e ugyanazon vakcina két adagját. A szakértők azonban felhívják a figyelmet arra, hogy a keverést nem szabad véletlenszerűen végezni, hanem több probléma megértésén kell alapulnia.

Kik vettek részt az ICMR vizsgálatban?

A tanulmány egy hiba eredménye volt. Májusban 18 falubeli Uttar Pradeshben Covaxint kapott második adagként, hat héttel azután, hogy megkapták a Covishieldet. A tanulmány ennek a 18 személynek a vakcinaválaszát hasonlította össze 40, két adag Covishield és 40 két adag Covaxin vakcina-választ kapóéval.

Összességében ez a tanulmány azt bizonyítja, hogy az adenovírus-vektor platform-alapú vakcina heterológ kombinációjával, majd inaktivált teljes vírusvakcinával végzett immunizálás biztonságos, és jobb immunogenitást vált ki, mint két adag homológ vakcina ugyanazon vakcinák használatával.

A tanulmány nyomtatás előtt van; még nem értékelték le.

Mi magyarázza a megállapításokat?

Míg az ICMR tévedésből szerez néhány előzetes adatot a heterológ vakcinációról, az dicséretes, a megközelítésben nincs nagy újdonság. Ezek az eredmények valóban előzetesek, mert csak 18 vegyes oltást kapott személyt vizsgálnak meg – mondta Dr. Vineeta Bal vezető immunológus. Ebben az esetben nincs könnyű immunológiai magyarázat… Az adatok azt mutatják, hogy a heterológ vakcináció jobb antitestválaszt vált ki, mint két Covaxin injekció. A Covishieldről készült két felvételnél azonban nem tapasztalható ilyen fejlesztés – mondta.

Dr. Gagandeep Kang, a vakcinák vezető tudósa azt mondta, hogy a különböző tanulmányok azt mutatják, hogy a kombinációk nem rosszabbak, mint ugyanazon vakcina két adagja. Elméletileg tudunk némi magyarázattal szolgálni, de nincs adat arra vonatkozóan, hogy egyformán immunogén vagy bizonyos esetekben immunogénebb-e az oltóanyag-dózisok kombinációjának alkalmazása másokon keresztül – mondta Dr. Kang.

Akkor érdemes a vakcinákat keverni?

Az Egészségügyi Világszervezet szerint jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a mix and match sémák immunogenitására vagy hatékonyságára vonatkozóan. Az AstraZeneca ajánlásait úgy módosították, hogy jelezzék, bármelyik mRNS vakcina (Pfizer vagy Moderna) használható második adagként az AstraZeneca vakcina első adagját követően, ha az AstraZeneca vakcina második adagja nem áll rendelkezésre. Az oltások működésének alapelvei alapján a WHO azon a véleményen van, hogy a kevert és összeegyeztethető sémák valószínűleg működni fognak. Azonban valóban elemeznünk kell a bizonyítékokat az egyes vakcina-kombinációkban, mielőtt bármilyen más ajánlást tehetünk, mondta a WHO egy e-mailben.

Szabályozási szempontból a szabályozók csak azt tudják, hogy a vállalatok mit tettek – és a mix-and match tanulmányok általában nem tartoznak a hatáskörükbe, mint a vállalatoktól származó alkalmazások, mivel a vállalatok két adagot akarnak eladni termékükből, nem pedig egyet egy másik cég termékével kombinálva. mondta Dr. Kang. Amikor az akadémikusok tanulmányokat végeznek, szeretnék jellemezni az immunválaszt, és megérteni, hogy az erős és tartós-e. Mindez egy tanulási folyamat, és hosszú utat kell megtennünk, és nem csak korlátozott információkat kell átvennünk és nagy következtetéseket vonnunk le.

Mikor keverik össze a vakcinákat?

A Covid-19 előtt a vizsgálatok jobb és szélesebb körű immunválaszokat mutattak ki különböző típusú vakcinák keverésével.

A vakcinaplatformok eltérőek lehetnek az antitest- és T-sejt-válasz kiváltására való képességüket tekintve. Ha az egyik platform túlnyomórészt antitestválaszt indukál, a szakértők szerint azt egy olyan platform követheti, amely túlnyomórészt T-sejtes választ indukál (például vektor- és DNS-vakcinák). Ezt a stratégiát általában vektor alapú platformmal használják első lövésként, amelyet egy alegység platform követ.

Ilyen heterológ stratégiákat vizsgálnak HIV, malária, flavivírus (például dengue-láz), HPV, Ebola és influenza esetében. Mindegyikük korai stádiumban van – mondta Dr. Sanjay Pujari, a fertőző betegségek specialistája és a nemzeti Covid-19 munkacsoport szakértő tagja.

A Covid-19 esetében a heterológ stratégiák képesek lehetnek kombinált antitest és sejt által közvetített immunválasz kiváltására, ami erősebb, szélesebb és tartósabb immunitást eredményez. Az ilyen stratégia potenciális előnyei a készletek ingadozásán alapuló rugalmassághoz vezethetnek a vakcinák használatában, egy lehetséges erős immunválaszhoz és végül a változatok elleni hatékonysághoz, mondta Dr. Pujari.

Működhet-e egy ilyen kombinációs stratégia a Covishielddel és a Covaxinnal?

A Covishield csak anti-spike protein választ (és természetesen anti-adenovírus választ) vált ki. Az emlékeztetőként használt Covaxinnak elvileg tovább kell fokoznia a tüske elleni reakciót, és elsődleges választ kell generálnia a Covaxin készítmény részét képező összes többi SARS-CoV-2 fehérje ellen, mondta Dr. Bal.

Az előzetes nyomtatásban szereplő ICMR-adatok azt mutatják, hogy a heterológ vakcináció valóban kiválthat anti-N-protein választ a Covaxin-nal végzett erősítés következtében. Azonban további adatokra lesz szükség annak megállapításához, hogy a Covishield és Covaxin kombinációja esetén a heterológ vakcinázási stratégia hasznos, mondta.

A keverést nem támogatták, mert nem álltak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó adatok, amelyek alátámasztották volna. Dr. Bal szerint még most is nagyon korlátozottak az adatok.

Dr. Pujari szerint a keverést nem szabad véletlenszerűen vagy véletlenszerűen végezni semmilyen platformon, hanem több kérdés megértésére kell alapozni: Milyen összefüggései vannak az immunitásnak (humorális, sejtközvetített vagy mindkettő), mely vakcinák váltanak ki túlnyomórészt, milyen immunválaszt, mit a megfelelő sorrend e válaszok kiváltására, mi legyen az adagolási intervallum két elsődleges és boost platform között, valamint az immunválasz tartóssága.

Hírlevél| Kattintson ide, hogy a nap legjobb magyarázóit megkapja a postaládájában

Hol próbálkoztak még ezzel?

A heterológ oltás ötlete kezdetben Európában merült fel, amikor kiderült, hogy az AstraZeneca vakcina néhány embernél vérrögképződést okoz. Számos ország javasolta a fiatal populáció számára egy másik, más platformmal (különösen mRNS-sel) rendelkező dózist.

A heterológ vakcina-stratégiák hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó publikált bizonyítékok 2-3 fázis 2-re korlátozódnak, a kohorszvizsgálatok pedig legfeljebb 1000 egyénre korlátozódnak… Nem számoltak be olyan nagy 3. fázisú vizsgálatokról, amelyek a vakcina hatékonyságát értékelték volna heterológ versus homológ stratégiák tüneti megbetegedéseiben. Ezeket sürgősen végre kell hajtani, mondta Dr. Pujari.

Oszd Meg A Barátaiddal: