Magyarázat: Honnan származnak az új vakcinák, és milyen kihívásoknak kell megfelelniük?

Világszerte szakadék van az oltóanyag-kínálat és -kereslet, valamint a fejlett és a fejlődő országok közötti különbségek között. Honnan származnak az új vakcinák, és milyen kihívásoknak kell megfelelniük?

Várólista az oltásra Jaipurban a múlt héten. India több mint 50 milliós dózist adott be, és azt reméli, hogy decemberre 135 milliós oltóanyagot tudnak beszerezni. (Expressz fotó: Rohit Jain Paras)

A SARS-CoV-2 továbbra is pusztítást végez a világ különböző részein számos virulens formájával, különösen a Delta változat , most a fertőzések új hullámait vezeti.

A vírus ellen kifejlesztett vakcinák a leghatékonyabb tudományos beavatkozás a járvány leküzdésére. Elképesztő ütemben fejlesztették ki, és már 19 vakcinát hagytak jóvá immunizálásra a világ egyes részein.

Kirívó különbségek

Ezek a vakcinák az akadémiai és ipari tudósok közötti intenzív tudományos együttműködés, valamint számos kormány korai hatalmas finanszírozása eredményeként jöttek létre. Sajnos a kezdeti együttműködési erőfeszítések nem eredményeztek méltányos hozzáférést, és a hozzáférés pályája nagymértékben megismételte a világ fejlett és fejletlen részeinek klasszikus paradigmáját. Világszerte szembetűnő különbségek és különbségek merültek fel a vakcina típusaiban, elérhetőségükben és elosztásukban az oltási programokban.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által vezetett COVAX kezdeményezés nehezen tudta beszerezni és elosztani a vakcinákat az alacsony és közepes jövedelmű országokban.

Míg a nyugati és erőforrásokban gazdag országok többnyire a Pfizer és a Moderna mRNS-alapú vakcináinak új platformjaira, valamint az AstraZeneca és a Johnson & Johnson vírusvektor-oltóanyagaira hagyatkoztak, addig az alacsony és közepes jövedelmű országok leginkább a kifejlesztett vakcinákra hagyatkoznak. Kínában és Oroszországban.

Jelenleg körülbelül 4,1 milliárd oltást adtak ki világszerte, ezek több mint felét Kína (1,61 milliárd), India (455 millió) és az Egyesült Államok (344 millió) teszi ki. Sok fejlett ország lakosságának több mint felét beoltatta. Másrészt az erőforrások veszélyeztetett országai alig kezdték el oltási programjaikat.

Az oltóanyagok kínálata és kereslete közötti szakadékot gyorsan pótolni kell. Nyilvánvaló, hogy több oltásra van szükségünk, de honnan származnak?

Virander S Chauhan az UGC korábbi elnöke és a Nemzetközi Géntechnológiai és Biotechnológiai Központ egykori igazgatója. Leginkább a malária elleni vakcina kifejlesztésére tett erőfeszítéseiről ismert.

Védőoltások fejlesztés alatt

A használatra jóváhagyott 19 oltóanyag közül nagyszámú Kínában került kifejlesztésre és jóváhagyásra, újabban pedig néhány olyan fejlődő országban, mint Kuba, Irán, Törökország és Kazahsztán. Ezen túlmenően több mint 30 vakcina nagy hatékonysági vizsgálata folyik, néhány pedig már vár a sürgősségi felhasználásra. Több mint 90 vakcinajelölt lépett be az I/II. fázisú vizsgálatokba. Ezért több mint 120 vakcina fejlesztése van folyamatban, köztük sok a fejlődő világban.

Tekintettel arra a tényre, hogy eddig csak öt vakcinát hagytak fel a klinikai vizsgálatok során, sok ilyen vakcinajelöltnek a sorsa, hogy különböző országokban elérje a szabályozási szakaszt. Bár jelenleg óriási a kínálathiány, az új oltóanyagok bevezetésének tere nem lehet korlátlan, és csak a legjobbak vehetik fel a versenyt a meglévőkkel.

Ezenkívül a jelenleg használatban lévő vakcinák gyártói több helyen jelentették be a termelés jelentős növelését. A Pfizer például nemrégiben bejelentette vakcinájának Dél-Afrikában történő gyártását, kifejezetten afrikai országokban való felhasználásra. Az AstraZeneca legköltséghatékonyabb, több mint száz országban engedélyezett vakcináját már számos országban gyártják.

További kihívások lesznek az új vakcinákkal szemben. A jelenlegi első generációs vakcinákat a vírus eredeti törzsével szemben tesztelték, de az új vakcinák III. fázisú kísérleteinek több, erősen fertőző változattal kell megküzdeniük.

Ezenkívül a nagy III. fázisú vizsgálatok megszervezése önmagában is bonyolultabbá válik, különösen azokon a helyeken, ahol a felnőtt populáció nagy része be van oltva, és/vagy a fertőzések aránya jelentősen csökkent. Etikailag is előfordulhat, hogy a placebo-kontrollcsoportokkal végzett III. fázisú vizsgálatok már nem indokoltak, tekintettel arra, hogy hatékony vakcinák már használatban vannak.

Remények és kihívások

A Covid-oltóanyagok következő generációja megoldhatja a stabilitás problémáit magasabb hőmérsékleten a könnyű szállítás és tárolás érdekében, ami komoly aggodalomra ad okot a szegény országokban.

Az injekciós úton történő nagyszabású immunizálás mindig is összetett volt, és legalább részben hozzájárul az oltással való tétovázáshoz. A tű elkerülése és a vakcinák nazális vagy orális beadása szintén vonzó célpont lesz. Számos nem injekciózható Covid-oltás fejlesztés alatt áll, többek között Indiában is.

Az új vakcinaaréna talán legizgalmasabb fejleménye a Novavax fehérjealapú vakcinájának közelmúltbeli fázis III vizsgálati eredményei, amelyek 91,4%-os hatékonyságot mutattak. Fontos, hogy ezeket a kísérleteket akkor végezték, amikor már több vírusváltozat is megjelent. Az Egyesült Államok szabályozó hatósága azonban még nem hagyta jóvá vészhelyzeti alkalmazását.

Egy másik fehérjealapú vakcina, amelyet az indiai Biological E fejlesztett ki az egyesült államokbeli Baylor College of Medicine-vel együttműködésben, kiváló biztonsági és hatékonysági eredményeket mutatott az eddigi humán kísérletekben. Az ilyen fehérjealapú vakcinák kétségtelenül nagy változást hoznak, mivel nemcsak biztonságosak, időt teszteltek és rendkívül hatékonyak, hanem könnyen előállíthatók, magasabb hőmérsékleten is stabilak és általában nagyon költséghatékonyak.

A vártnál alacsonyabb, 47%-os hatékonyság azonban a németországi CureVac-tól származó mRNS-oltás nagy, kulcsfontosságú kísérletéből eredően komolyan alávetette a reményeket az oltási programokban az Európai Unióban és máshol is betöltött szerepével kapcsolatban. A kiábrándító eredmények rávilágítanak az új vakcinák kockázataira és kihívásaira, amelyeknek bizonyítaniuk kell hatékonyságukat a világszerte elterjedt vírusváltozatok ellen.

Ennek ellenére rendszeres időközönként új vakcinákat vezetnek be. Kína hat vakcinát hagyott jóvá, és ez év június közepén több mint egy hétig naponta 20 millió embert oltottak be. A közelmúltban Kína megkezdte az összes kiskorú beoltását saját vakcináival. Néhány ázsiai országban, köztük Indonéziában és Thaiföldön aggályok merültek fel ezen oltások hatékonyságával kapcsolatban.

India, most és később

Az eddig beadott 500 millió (50 millió) vakcinával India felállította saját rekordját, amikor 2021. június 21-én közel 9 millió embert oltott be egy nap alatt. India oltási programját eddig főként az AstraZeneca Covishieldje/India Serum Institute of India hajtotta végre. és a Covaxin of Bharat Biotech, amelyek az összes oltás több mint 87%-át, illetve 12%-át teszik ki. Az orosz Szputnyik V, amelyet 2021 áprilisában hagytak jóvá, még nem járul hozzá jelentős mértékben az oltási programhoz.

A felülvizsgált becslések szerint az indiai vakcinaprogram 135 millió oltóanyag beszerzését reméli 2021 decemberéig. Az összes vakcina átlagos kínálata napi 4 millió körül mozgott az elmúlt két hónapban. Nyilvánvaló, hogy a kínálatnak több mint kétszeresének kell lennie a jelenlegi aránynak.

Remélhetőleg mind a Covishield, mind a Covaxin gyártását növelik, és a Covaxint több helyen gyártják majd. Hasonlóképpen, a Sputnik V importon keresztül történő ellátása vagy indiai termelése révén várhatóan pótolja a hiányt.

A Novavax és a Biological E fehérjealapú vakcinák gyártása és jóváhagyása kulcsfontosságú lesz az indiai ellátási lánc számára. A Novavax bebizonyította, hogy vakcinája biztonságos és nagy hatékonyságú, és engedélyt kérhet a használatára Indiában, mielőtt máshol jóváhagyják.

A Zydus Cadila által kifejlesztett DNS-alapú oltóanyag, amely három oltást igényel a teljes oltáshoz, szintén várhatóan a következő hónapokban kerül bevezetésre. A Biological E-t tervezték a Johnson & Johnson egyszeri beadású vakcinájának gyártására is, amelyet azonban még nem engedélyeztek Indiában.

Ha minden a helyére kerül, Indiának 2022-ig több mint 1-2 milliárd adag Covid-oltóanyagot kell tudnia előállítani. India jól ismert arról, hogy megfizethető áron képes kiváló minőségű vakcinákat előállítani, és remélnie kell, hogy elfoglalhatja jogos pozícióját. a legnagyobb vakcinagyártó, különösen a fejlődő országok számára.

Oszd Meg A Barátaiddal: