Magyarázat: Az orosz Covid-19 vakcina kísérleti eredményeinek olvasása
Az oroszországi koronavírus (Covid-19) elleni oltási kísérlet eredményei: Mik az eredmények, és mennyire jelentősek az eredmények?
A vakcina az első a világon, amelyet általános használatra engedélyeztek. (Fotó: AP) A The Lancetben közzétett 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatok eredményei szerint az új koronavírus elleni, sokat bírált orosz vakcinát biztonságosnak találták, és erős immunválaszt is kiváltott.
A vakcina az első a világon, amelyet általános használatra engedélyeztek. Az orosz kormány augusztus 11-én hagyta jóvá, 3. fázisú kísérletek nélkül, ami globális kritikát váltott ki. Az 1. és 2. fázisú kísérletek kevesebb mint két hónap alatt fejeződtek be, és most kiderül, hogy csak 76 emberen végezték el.
Mi az orosz Covid-19 vakcina?
A moszkvai Gamaleja Intézet által kifejlesztett vakcina két adenovírus segítségével juttatja be az új koronavírus genetikai anyagát az emberbe, hogy immunválaszt váltson ki. Az adenovírusok, amelyek egy sor légúti megbetegedést okoznak az emberekben, hordozóként használják számos meglévő gyógyszer és oltóanyag szállítására más betegségekre is, miután megfosztották szaporodási képességüktől.
Melyek voltak azok a vizsgálatok, amelyek eredményeiről számoltak be?
A vakcina fejlesztői két különálló vizsgálatot végeztek két moszkvai kórházban, mindkettő az 1-es és a 2-es fázisban. A 76 résztvevő közül 38-an mindkét helyszínen voltak.
A vakcinának két változatát alkalmazták, különböző adenovírusok felhasználásával. Mindegyik vizsgálat 1. fázisában kilenc embert injekcióztak az egyik, kilenc embernek pedig a másik formulával. Mindkét vizsgálat 2. fázisában 20 résztvevő kapott injekciót mindkét készítményből.
Denis Logunov, a Gamaleya Intézet vezető szerzője elmagyarázta, miért használtak két készítményt. A SARS-CoV-2 elleni erőteljes immunválasz kialakításához fontos emlékeztető oltás biztosítása. Előfordulhat azonban, hogy az ugyanazt az adenovírus-vektort használó emlékeztető oltások nem adnak hatékony választ, mivel az immunrendszer felismerheti és megtámadhatja a vektort (hordozót). Ez megakadályozná, hogy a vakcina bejusson az emberek sejtjeibe, és megtanítsa a szervezetet a SARS-Cov2 felismerésére és megtámadására. Oltóanyagunkhoz két különböző adenovírus vektort használunk annak érdekében, hogy elkerüljük, hogy az immunrendszer immunissá váljon a vektorral szemben, mondta Logunov.
In Explained | A Fehér Ház tanácsadója szerint rendkívül valószínűtlen, de nem lehetetlen az oltás az amerikai választások előtt
Mik voltak az eredmények?
A közzétett eredmények szerint mindkét vakcinaforma biztonságos és jól tolerálható volt. A résztvevők panaszkodtak néhány mellékhatásra, de ezek nem voltak súlyosak. A leggyakoribb nemkívánatos események a következők voltak: fájdalom az injekció beadásának helyén (a résztvevők 58 százaléka), hipertermia (vagy magas hőmérséklet a résztvevők 50 százalékánál), fejfájás (42 százalék), gyengeség (vagy energiahiány, 28 százalék), valamint izom- és ízületi fájdalom (24 százalék). A legtöbb nemkívánatos esemény enyhe volt, és nem észleltek súlyos nemkívánatos eseményeket a tanulmány szerint.
Ezenkívül az összes résztvevőről kiderült, hogy antitesteket termelt a koronavírus ellen, ami azt mutatja, hogy a vakcina képes volt immunválaszt kiváltani.
Express Explainedmost be van kapcsolvaTávirat. Kattintson itt, hogy csatlakozzon a csatornánkhoz (@ieexplained) és naprakész a legfrissebb
Mennyire jelentősek ezek a megállapítások?
Az eredmények azt mutatják, hogy a vakcina legalább biztonságosan használható, és nem károsítja a személyt. Azonban a résztvevők viszonylag kis száma és a nyomon követés rövid időtartama (42 nap) nem biztos, hogy minden szakértőt kielégít.
3. fázisú vizsgálatok hiányában továbbra is kérdésesek maradnak a vakcina hatékonyságával kapcsolatban. A 3. fázisban egy vakcinajelöltet több száz önkéntesen próbálnak ki valós helyzetekben, laboratóriumi körülményeken kívül, hogy felmérjék, a generált immunválasz képes-e hatékonyan felvenni a harcot a betegséggel. A résztvevőket általában több hónapig követik, hogy megvizsgálják a vakcina hatását a betegség meghiúsítására.
A bírálatokat követően Oroszország közölte, hogy a 3. fázisú kísérleteket is lefolytatja, és az augusztus 11-i engedély csak feltételhez kötött. A 3. fázisú kísérletek hamarosan több országban is elkezdődnek. A fejlesztők korábban azt tervezték, hogy a 3. fázisban 2000 önkéntesen tesztelik a vakcinát, de később azt mondták, hogy 40 ezret fognak beíratni.
Hogyan haladnak a többi fontos vakcinajelölt?
Három másik vezető vakcinajelölt is van, amelyeket a Pfizer, az Oxfordi Egyetem az AstraZenecával és a Modernával együttműködésben fejlesztett ki. Jelenleg mindhárman a 3. fázisú kísérletek alatt állnak.
Legalább két kínai vakcinát is jóváhagytak 3. fázisú kísérletek nélkül, és ez a kettő is azt tervezi, hogy hamarosan megkezdik a végső kísérleti szakaszt. Emellett közel 30 másik vakcinajelölt van jelenleg az 1. és a 2. fázisú kísérletekben.
Oszd Meg A Barátaiddal:
