Magyarázat: Monoklonális antitestek és Covid-19

Az Egyesült Királyságban végzett kísérletek azt találták, hogy egy monoklonális antitest-koktél hatásos egyes súlyos Covid-19-ben szenvedő betegeknél. Mi ez a kezelés, hogyan hasonlítható össze a plazmaterápiával, és mennyit ígér?

A vírus felszínéhez kötődő antitestek képe. (Forrás: CoVPN a NIH US-n keresztül)

Egy kísérleti monoklonális antitest-koktél, a REGEN-COV2 életmentő kezelésnek bizonyult a legsúlyosabban érintett Covid-19-betegek számára – mutatták ki az Egyesült Királyságban végzett klinikai vizsgálat eredményei. Mennyire fontosak az eredmények a Covid-19 kezelésében, beleértve Indiát is?

Mik azok a monoklonális antitestek?

A vírusfertőzés leküzdésére testünk antitestekként ismert fehérjéket állít elő. A monoklonális antitestek olyan mesterséges antitestek, amelyek utánozzák immunrendszerünk aktivitását. Előállításuk során specifikus antitesteket vonnak ki az emberi vérből, majd klónoznak.

Ezeket a monoklonális antitesteket úgy tervezték, hogy megcélozzanak egy vírust vagy annak egy meghatározott részét – például a REGEN-COV2 két monoklonális antitest koktélja, amelyet a SARS-CoV-2 tüskeprotein megcélzására fejlesztettek ki. A monoklonális antitestek a tüskefehérje meghatározott részeihez kötődnek, blokkolva annak képességét, hogy megfertőzze az egészséges sejteket.

A Covid-19 mellett a monoklonális antitesteket a rákos megbetegedések, valamint az ebola és a HIV kezelésében is alkalmazták.

Mennyire fontosak ezek a Covid-19 kezelésében?

A világjárvány idején végzett kutatások növelték az optimizmust a monoklonális antitestek azon képességét illetően, hogy csökkentsék a kórházi kezelés kockázatát. Egyes monoklonális antitestek képesek megőrizni aktivitásukat a vírus többféle változatával szemben – javasolta Dr. Anthony Fauci, az Egyesült Államok elnökének egészségügyi főtanácsadója és az USA Nemzeti Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének igazgatója a Fehér Házban június 3-án tartott tájékoztatóján. .

Noha a kezelés kulcsfontosságú és ígéretes része, a monoklonális antitesteknek korlátai is vannak. Eddig ezek a terápiák az enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19 fertőzésben szenvedő, magas kockázatú csoportokban mutatták a legnagyobb sikert. Nem engedélyezettek azok számára, akik súlyos Covid-19-ben kórházba kerültek és oxigénre szorulnak.

Dr. D. Behera, a Padma Shri és a PGIMER Chandigarh Pulmonológiai Osztályának korábbi vezetője szerint nagyon fontos, hogy a megfelelő betegeknek a megfelelő időben adjuk át a lehető legnagyobb előnyöket, különösen korlátozott erőforrások esetén.

Dr. V. K. Paul, a NITI Aayog egészségügyi tagozata és a Covid-19 elleni oltóanyag-adminisztrációval foglalkozó nemzeti szakértői csoport elnöke szerint egyes feltörekvő változatok, például a Delta Plus érdeklődésre számot tartó változata is képes semmissé tenni a monoklonális antitestek használatát.

Mit mutat az új tanulmány?

Az Oxfordi Egyetem a múlt héten azt közölte, hogy a RECOVERY vizsgálatai azt mutatták, hogy azoknál a súlyos Covid-19-es betegeknél, akiknél nem alakult ki saját természetes antitestválaszuk, a Regeneron monoklonális antitest-koktélja ötödével csökkenti a halálozás kockázatát azokhoz képest, akiknél normál ellátásban részesült. Így minden 100 ilyen antitest-kombinációval kezelt betegre hattal kevesebb haláleset számítana – áll az egyetem közleményében.

A terápia négy nappal csökkentette a saját természetes antitestválasz hiányában szenvedő betegek kórházi tartózkodását. Ez csökkentette annak kockázatát is, hogy lélegeztetőgépre van szükségük. A teljes vizsgálati populációban azonban nem tapasztaltak ilyen előnyöket, beleértve azokat a betegeket, akik képesek voltak természetes antitestválaszt kifejteni.

Ezek az eredmények alapvetően azt jelentik, hogy a terápia azok számára lenne a legelőnyösebb, akiknél még akkor sem tudták kifejlődni a saját antitestválaszukat, ha súlyos tünetek jelentkeztek vagy kórházi kezelésben részesültek.

A 2020 szeptembere és 2021 májusa között 9785 résztvevővel ez az első olyan kísérlet, amely elég nagy ahhoz, hogy véglegesen megállapítsák, hogy ez a kezelés csökkenti-e a súlyos Covid-19-ben szenvedő kórházi betegek halálozását. Ez jelentős, mivel ezt a terápiát eddig csak enyhe vagy közepesen súlyos Covid-betegek számára engedélyezték.

Ez a terápia elérhető Indiában?

A REGEN-COV2 a svájci Roche gyógyszeróriás és az indiai Cipla cég közötti kapcsolat révén elérhető Indiában. A terápia, amely a monoklonális antitestek, a casirivimab és az imdevimab kombinációja, májusban megkapta a Central Drugs Standard Control Organisation korlátozott sürgősségi felhasználási engedélyét.

Június elején egy másik antitest-koktélterápia – az Eli Lilly-féle bamlanivimab és etesevimab – kapott hasonló sürgősségi jóváhagyást.

Mindkét antitest-koktél enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19-ben szenvedők számára javasolt, akiknek nincs szükségük oxigénre, és akiknél nagy a kockázata annak, hogy súlyos betegséggé alakulnak át.

A GlaxoSmithKline, amely május 26-án bejelentette az Egyesült Államok FDA sürgősségi felhasználási jóváhagyását a Sotrivimab számára, megvizsgálja a monoklonális antitest-terápia elérhetővé tételének lehetőségeit Indiában.

Indiában Zydus Cadila azt tervezi, hogy a ZRC-3308 nevű antitest-koktélt teszteli.

Drága?

Az ilyen terápiák drágák, mert nehéz elkészíteni és sok időt vesz igénybe. Indiában a Cipla 100 000 csomag REGEN-COV2-t szállít, csomagonként körülbelül 1,20 millió Rs maximális kiskereskedelmi áron. Egy csomag két beteg számára kínál kezelést, egy beteg adagjának ára 59 750 Rs, beleértve az összes adót.

Eli Lilly aktív párbeszédet folytat az indiai kormánnyal, hogy antitest-koktélját adományozza a Covid-19-betegeknek.

A monoklonális antitesteket szövettenyészetben kell előállítani, mondta Dr. Arturo Casadevall, a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskola Molekuláris Mikrobiológiai és Immunológiai Tanszékének elnöke. Meg kell növeszteni a sejteket. És ezeknek a sejteknek meg kell termelniük a fehérjét, amelyet meg kell tisztítani – mondta Dr. Casadevall az School's Public Health on Call podcastjában november 2-án.

Hogyan viszonyulnak a monoklonális antitestek a lábadozó plazmaterápiához?
India a múlt hónapban kihagyta a lábadozó plazma használatát a Covid-19-kezelésre vonatkozó útmutatójából. Az elmúlt nyolc hónap során a kísérletekből származó bizonyítékok azt mutatták, hogy nincs jelentős előnye a betegek kimenetelének javításában.

A plazmához képest a tudósok jobban bíznak a monoklonális antitestek ígéretében. Mindkét antitest-alapú terápia különbözik az elkészítési módjukban.

A lábadozó plazmaterápia magában foglalja az antitestek biztosítását a felépült Covid-19 beteg plazmájából. Ez azt jelenti, hogy azok, akik ezt a terápiát kapják, megkapják az összes antitestet, amelyet a felépült beteg termelt.

Monoklonális antitestekről akkor beszélünk, amikor beveszünk egy specifikus antitestet és tömegesen legyártják azt egy gyárban. Az antitest-koktélokhoz két vagy több ilyen antitest kombinációját kell biztosítani.

A monoklonális antitestek rendkívül tiszták homogén természetük miatt – mondta Dr. Fauci augusztusban a MedPage Today-nek. A monoklonális antitestek és a lábadozó plazma közötti különbség az, hogy a plazmában sok más dolog is van, ami allergiás és egyéb reakciókhoz vezethet - mondta Fauci. A monoklonális antitestek klinikai vizsgálataiból származó adatok akkoriban azt mutatták, hogy ezek a megelőzés és kezelés nagyon ígéretes formáját jelentik, mondta Dr. Fauci.

Oszd Meg A Barátaiddal: