Magyarázat: Hogyan működik a 2-DG, a DRDO új orális gyógyszere a Covid-19-re?

DRDO 2-DG Medicine: Az indiai kábítószer-ellenőrző (DCGI) május 1-jén engedélyezte a készítmény sürgősségi alkalmazását, kiegészítő terápiaként közepesen súlyos vagy súlyos Covid-19-betegeknél.

A DCGI jóváhagyja a DRDO által kifejlesztett COVID-ellenes gyógyszert sürgősségi használatra. (PTI fotó)

Rajnath Singh védelmi miniszter és Dr. Harsh Vardhan egészségügyi miniszter hétfőn (május 17-én) kiadta az első adagot a bennszülött fejlesztésű Covid-19 elleni gyógyszer, a 2-dezoxi-D-glükóz vagy a „2-DG”.

Az országos gyógyszerszabályozó hatóság, az indiai Drugs Controller General (DCGI) május 1-jén engedélyezte a készítmény sürgősségi felhasználását, kiegészítő terápiaként közepesen súlyos vagy súlyos Covid-19-betegeknél.

Hírlevél| Kattintson ide, hogy a nap legjobb magyarázóit megkapja a postaládájában

A megfogalmazás

A 2-DG-t az újdelhi-i Nukleáris Medicina és Társult Tudományok Intézete (INMAS), a Védelmi Kutatási és Fejlesztési Szervezet (DRDO) laboratóriuma fejlesztette ki a hyderabad-i székhelyű gyógyszeripari céggel, a Dr Reddy's Laboratories-szal (DRL) együttműködve. – közölte a Honvédelmi Minisztérium a hónap elején kiadott közleményében.

Hogyan működik

A kormányközlemény szerint a klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a molekula elősegíti a Covid-19 miatt kórházba került betegek gyorsabb felépülését, és csökkenti a kiegészítő oxigénfüggőségüket.

A gyógyszer felhalmozódik a vírussal fertőzött sejtekben, és megakadályozza a vírus növekedését a vírusszintézis és az energiatermelés leállításával. A vírussal fertőzött sejtekben szelektív felhalmozódása teszi ezt a gyógyszert egyedülállóvá – áll a közleményben.

A gyógyszer óriási előnyökkel jár majd a Covid-19-ben szenvedők számára – áll a közleményben.

Klinikai vizsgálatok

A világjárvány első hulláma során, 2020 áprilisában az INMAS-DRDO tudósai a Hyderabad-i Sejt- és Molekuláris Biológiai Központtal (CCMB) együttműködve végzett laboratóriumi kísérletek során megállapították, hogy ez a molekula hatékonyan működik a SARS-CoV-2 ellen, a koronavírus, amely a Covid-19 betegséget okozza, és gátolja a vírus növekedését.

2020 májusában a DCGI Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) engedélyezte a 2-DG 2. fázisú klinikai vizsgálatait Covid-19 betegeken.

A DRDO és iparági partnere, a DRL tavaly május és október között 110 betegen végzett 2. fázisú vizsgálatokat – közölte a kormány. A 2a fázist hat kórházban, a 2b fázist (dózistartomány) pedig 11 kórházban hajtották végre országszerte.

A sikeres 2. fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján a DCGI 2020 novemberében engedélyezte a 3. fázisú klinikai vizsgálatokat. 2020 decembere és 2021 márciusa között 220 betegen végeztek késői stádiumú vizsgálatokat 27 Covid-kórházban, Delhiben, Uttar Pradeshben, Nyugat-Bengálban. , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka és Tamil Nadu – közölte a kormány.

Próbaadatok

A 2. fázisú klinikai vizsgálatok célja a gyógyszer biztonságosságának és hatásosságának tesztelése volt a Covid-19-betegeknél. A 2-DG biztonságosnak bizonyult a Covid-19-betegeknél, és jelentős javulást mutatott felépülésükben – áll a kormány közleményében.

A hatékonysági tendenciákat tekintve a 2-DG-vel kezelt betegek különböző végpontokon gyorsabb tüneti gyógyulást mutattak, mint a Standard of Care (SoC) esetében – áll a közleményben.

Szignifikánsan kedvező tendencia (2,5 nap eltérés) volt tapasztalható a specifikus vitális paraméterek normalizálásához szükséges medián idő tekintetében az SoC-hoz képest.

A 3. fázisú klinikai vizsgálat adatai azt mutatták, hogy a 2-DG karon a betegek szignifikánsan nagyobb hányada tünetileg javult és megszabadult a kiegészítő oxigénfüggőségtől (42% vs 31%) a 3. napra az SoC-hoz képest, ami korai enyhülést jelez. oxigénterápia/dependencia miatt – közölte a kormány.

Hasonló tendenciát figyeltek meg a 65 évnél idősebb betegeknél.

Előnyök

A kormány szerint, mivel a 2-DG egy általános molekula és a glükóz analógja, könnyen előállítható és nagy mennyiségben elérhetővé tehető.

A gyógyszer por formájában, tasakban kapható, vízben való feloldás után szájon át is bevehető.

Oszd Meg A Barátaiddal: