A Bharat Biotech Covaxin körülbelül 81%-os hatékonysággal rendelkezik: Mit jelent ez Indiában?

A Bharat Biotech Covaxin hatékonysága: A Covaxin egyike annak a két vakcinának, amelyet India tömeges oltási programjában használnak. A hatásosságra vonatkozó ígéretes eredmények várhatóan hozzáadott értéket adnak a vakcinának, és enyhítik a vele kapcsolatos tétovázást.

A Bharat Biotech vakcina a Pune-i Aundh-i körzeti általános kórházban (Express Photo: Arul Horizon)

A Bharat Biotech közölte 81% körüli átmeneti hatékonyság a Covaxin, az új koronavírus-fertőzés elleni vakcina esetében nagyszabású humán klinikai vizsgálatokban.

Mit jelent a vakcina „hatékonysága”?

A hatékonyság annak mértéke, hogy az oltás mennyire védi meg az embereket egy vírus vagy baktérium ellen, összehasonlítva azzal a helyzettel, amikor nem kaptak védőoltást. A hatékonyság az oltóanyag azon képességét vizsgálja, hogy képes-e megvédeni a beoltott populációt különféle paraméterek segítségével – kezdve az oltás azon képességétől, hogy megakadályozza az enyhe és súlyos tünetek megjelenését még akkor is, ha Ön fertőzött volt, egészen a betegség teljes megfertőződésének megakadályozásáig.

A Covid-19 vakcinák esetében a gyógyszergyárak elsősorban a tünetekkel járó esetek számának csökkentésére helyezték a hangsúlyt – még akkor is, ha Ön fertőzött SARS-CoV-2-vel, előfordulhat, hogy nem jelentkeznek a tünetek, és olyan beteg lesz, mint vakcina nélkül.

A Bharat Biotech 3. fázisú klinikai vizsgálatai során, amelyekben 25 800 önkéntes vett részt országszerte, arra is összpontosított, hogy megértse a Covaxin hatékonyságát a tünetekkel járó, beleértve a súlyos tünetekkel járó Covid-19 eseteket is.

Hírlevél | Kattintson ide, hogy a nap legjobb magyarázóit megtalálja a postaládájában

Egy egészségügyi dolgozó a Bharat Biotech által kifejlesztett COVAXIN vakcina beadására készül egy újdelhi magánkórházban, 2021. március 2-án, kedden. (AP fotó: Altaf Qadri)

Mit mondanak a Covaxin időközi adatai?

Az időközi eredmények szerint a vakcina hatékonysága 80,6 százalék. Ez azt jelenti, hogy a vakcina közel 81 százalékkal csökkentette a tünetekkel járó Covid-19 megbetegedések számát a kísérletben beoltottaknál a placebót kapott csoporthoz képest.

Az eredményeket a kísérlet 43 résztvevőjének vizsgálatával gyűjtöttük össze, akiknél két héttel a második adag beadása után pozitív lett a Covid-19-teszt, és enyhe, közepes vagy súlyos tünetekkel jelentkeztek. A kísérletek ezen a ponton nem voltak vakok, hogy ellenőrizzék, hány résztvevő kapott Covaxint, és hányan kaptak placebót.

Kiderült, hogy ebből a 43 résztvevőből 36 kapott placebót, míg heten kaptak Covaxint.

Ezeket az eredményeket ez idáig nem publikálták tudományos folyóiratban, vagy szakértői lektoráltak.

CSATLAKOZZ MOST :Az Express Explained Telegram csatorna

Miért fontosak a szerdai eredmények?

A Covaxin egyike annak a két vakcinának, amelyet Indiában a Covid-19 elleni tömeges oltási programban használnak. A nagyobb hatékonyság nagyobb esélyt jelentene a veszélyeztetett lakosság betegség elleni védelmére.

Az eredmények várhatóan hozzáadott értéket adnak a vakcinának, és enyhítik a vele kapcsolatos tétovázást. Az oltóanyag korábban kritika alá került, mert sürgősségi engedélyt kapott anélkül, hogy a Bharat Biotech elegendő résztvevőt toborzott és oltott volna be a 3. fázisú kísérletbe ahhoz, hogy még csak képet is adjon a hatékonyságáról. Ez azt jelentette, hogy ez idáig senki sem tudta, hogy ez a vakcina valójában mekkora védelmet tud nyújtani azoknak, akik megkapják.

Ez egy kis megkönnyebbülés – mondta Dr. Gagandeep Kang vakcinaszakértő, a CEPI alelnöke és a Christian Medical College-Vellore professzora. Az időközi elemzések valójában sokkal jobban tesztelik az oltóanyagot, tehát ha körülbelül 81 százalékos a hatékonysága, akkor ez azt jelenti, hogy a teljes eredmény közzétételekor is nagy valószínűséggel fenntartja a hatékonyságot.

Hogyan lép fel a Covaxin más Covid-19 vakcinákkal szemben?

* A Covishield, a kormány kampányában használt másik vakcina körülbelül 53 százalékos hatékonysággal rendelkezik, ha a második adagot kevesebb mint hat héttel az első adag után adják be, a termékismertető szerint.

Ennek a vakcinának az AstraZeneca-University of Oxford AZD1222 szúrásán alapuló vakcina hatékonysága azonban az első és a második oltás közötti időtartam függvényében változik. A Covishield termékismertetője szerint ez a hatékonyság közel 79 százalékra változik, ha a második adagot 12 hetes vagy annál hosszabb korban adják be. Ugyanakkor a Covishield hatósági engedélye szerint a második adagot az első adag után 4-6 héttel kell beadni.

* A Covishieldet gyártó indiai Serum Institute is gyártani fogja a Covovaxot – a Covid-19 vakcina egy változatát, amelyet a Maryland, az egyesült államokbeli Novavax Inc. fejlesztett ki. Januárban ez a vakcina körülbelül 89,3 százalékos hatékonyságot mutatott be az Egyesült Királyságban. 60 százaléka Dél-Afrikában.

* A Pfizer és a BioNTech BNT162b2-je, amely jelenleg nem elérhető Indiában, körülbelül 95 százalékos hatékonyságot mutatott be. A Moderna és az Egyesült Államok Nemzeti Allergia- és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) által kifejlesztett vakcina körülbelül 94 százalékos hatékonyságot mutatott.

* A múlt hónapban a Szputnyik V, a moszkvai Gamaleja Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóintézet által kifejlesztett Covid-19 vakcina 91,6 százalékos hatékonyságot mutatott ki. Ezt a vakcinát a Dr. Reddy's Laboratories 2./3. fázisú klinikai vizsgálatok során tesztelte Indiában, körülbelül 1500 önkéntesen.

A haidarábádi székhelyű gyógyszergyár február 19-én megkereste az indiai gyógyszerszabályozó hatóságot, hogy a Szputnyik V korlátozott sürgősségi felhasználási engedélyét kérje. Átmeneti adatokat nyújtott be, amelyek igazolják a vakcina biztonságosságát és immunválaszt kiváltó képességét, valamint az oroszországi kísérleteiből származó hatékonysági adatokat.

* A Johnson & Johnson, amely egyadagos Covid-19 vakcinán dolgozik, január 29-én azt mondta, hogy az oltás átmenetileg 72 százalékos volt az Egyesült Államokban, 66 százalékos Latin-Amerikában és 57 százalékos Dél-Afrika. Az összes kísérlet során a vakcina körülbelül 66 százalékos hatékonyságot mutatott.

Hasonlítsuk össze a vakcinák hatékonyságát?

Ebben a kérdésben nézeteltérés van. A legtöbb szakértő azonban úgy véli, hogy nem tisztességes összehasonlítani a vakcinákat különböző platformokon és különböző klinikai vizsgálati tervekkel.

A Covaxin esetében a közzétett adatok mindössze 43 Covid-19 eseten alapulnak; A Bharat Biotech arra számít, hogy tisztább képet kaphat a hatékonyságáról, ha a résztvevők között 130 eset gyűlik össze.

Ez jó, de nem teljes (adatok), ellentétben az AstraZeneca vakcinával, ahol a teljes fázis 3 vizsgálat véget ért, és elérte a teljes esetszámot. A teljes elemzésük decemberben volt, tehát nagyjából elkészültek a tanulmányozással, míg a Bharat Biotechnek még van mit tennie, mondta Dr. Kang.

De még ha az adatok véglegesek is, az összehasonlítás nem lenne megfelelő, mondta Dr. Kang. Nincs két egyforma próba – mondta.

Egyes szakértők azonban úgy vélik, hogy ha nagyon nagy különbségek vannak az ezen oltásokra bejelentett hatékonysági értékek között, az változtathat abban, hogy egy ország mennyire képes megbirkózni a világjárvánnyal.

Tekintettel arra, hogy világjárványban vagyunk, és több oltásunk is van, úgy gondolom, hogy egy 80 százalékos hatékonyságú oltóanyag és egy 90 százalékos vakcina összehasonlítása talán nem ésszerű – mondta Dr. Davinder Gill, a massachusettsi vakcinaszakértő. De mindenképpen méltányos összehasonlítani egy 60 százalékban hatásos vakcinát egy 90 százalékban hatékony vakcinával. Ez elég nagy különbség.

Tehát mit nem tudunk még a Covaxinról?

A szakértők szerint még mindig sokat kell tudni a Covaxin biztonságosságáról és a hatékonyságával kapcsolatos szempontokról.

Ezek csúcsszámok… Érdekes módon a Bharat Biotech protokolljában másodlagos eredményként a tünetmentes esetek megelőzését is figyelembe veszi, mondta Dr. Kang. Tehát ez egy olyan oltóanyag, amely a fertőzések elleni potenciális védelemről és az átvitel lehetséges csökkentéséről is tájékoztatást ad majd – mondta.

Az összes részlet azzal kapcsolatban, hogy enyhe, közepes vagy súlyos betegségről van-e szó, a különböző korcsoportok, nemek és társbetegségek közötti megosztottság, valamint a teljes biztonsági profil – súlyos mellékhatások… mindezek a részletek hiányoznak a pillanat. Úgy gondolom, hogy a teljes képet nem igazán lehet megszerezni, amíg ezek a további köztes pontok tisztábbak nem lesznek, mondta Dr. Gill.

Oszd Meg A Barátaiddal: