Egyszerűen fogalmazva: Miért nem vásárolhat többé néhány népszerű gyógyszert?

Egészségügyi szakértők rámutattak számos mellékhatásukra – amelyek közül néhány végzetes –, valamint arra, hogy értékesítésük terápiás indoklása hiányzik.

Ha két vagy több hatóanyagot (API) kombinálnak egy fix dózisú gyógyszerben, hogy egyetlen gyógyszert képezzenek.

ABANTIKA GHOSH elmagyarázza a 344 kombinált gyógyszer betiltásának miértjét és hogyanját

Hány gyógyszert tiltottak be és miért?

Az Egészségügyi Minisztérium március 12-i közlönyében 344 fix dózisú gyógyszerkombinációt tiltott be, amelyek közül sok a vény nélkül kapható (láz megelőzésére vagy csökkentésére használt) lázcsillapító és gyulladáscsökkentő szerek népszerű márkája. már több éve. Egészségügyi szakértők rámutattak számos mellékhatásukra – némelyikük halálos kimenetelű – és arra, hogy értékesítésük terápiás indoklása hiányzik. Végül a kifejezetten ezeknek a gyógyszereknek a vizsgálatára felállított szakértői bizottság véleménye volt, hogy a kormány csatlakozott a régóta tartó betiltási követeléshez.

Mik azok a fix dózisú kombinációk?

Ha két vagy több hatóanyagot (API-t) kombinálnak egy fix dózisú gyógyszerben egyetlen gyógyszer előállítására. A fix dózisú kombinációk némi aggodalmat keltettek, mivel a kombinált termék mellékhatásai – és hatásai – eltérnek az egyes összetevőkétől, és néha a kombináció olyan kockázatokkal járhat, amelyek önmagukban az összetevőkben nem jelennek meg. A további veszély az, hogy amikor egy betegnél nemkívánatos reakció lép fel, gyakran nehéz meghatározni, hogy melyik összetevő felelős a reakcióért.

[Kapcsolódó bejegyzés]

Mely gyógyszerek tiltottak jelenleg?

Az értesítést követően betiltott általánosan használt márkák közé tartozik a Phensedyl és a Corex köhögés elleni szirup, a népszerű és széles körben reklámozott Vicks Action 500 megfázás elleni gyógyszer, a Zimnic AZ antibiotikum-kombináció és egy sor egyéb kombinációs gyógyszer, amelyek gyakran használt gyógyszereket, például paracetamolt, aceklofenakot tartalmaznak. , nimesulid, amoxicillin szildenafil, atorvasztatin stb.

Egyedül a szakértői bizottság véleménye mellett ment a kormány?

Világszerte végzett független tanulmányok, amelyek rámutattak arra, hogy ezen kombinációk közül sok nincs előnyben az egyes gyógyszerekkel szemben. Az Indian Journal of Pharmacology 2010-ben megjelent tanulmánya például azt találta, hogy a nimesulid és paracetamol kombinációja sem a fájdalomcsillapítás mértéke, sem a hatás kezdete tekintetében nem kínál előnyt a nimesuliddal vagy önmagában a paracetamollal szemben.

Milyen más fórumokon vetették fel korábban az FDC-k betiltására vonatkozó követelést?

Az orvosi testvériség azon része, amely erősen ragaszkodik a racionális droghasználathoz, régóta támogatja ezt. Az első vezércikk az FDC-k visszaszorításának szükségességéről a Monthly Index of Medical Specialties-ben – az orvosi körökben jól ismert folyóiratban – 1982 januárjában jelent meg. A Kokate-bizottság eredeti jelentése az FDC-k jóváhagyására vonatkozó irányelvekről. ajánlást. A Social Jurist szervezet keresetet nyújtott be a Delhi Legfelsőbb Bírósághoz, amelyben a Nimesulide paracetamol kombináció betiltását kérte. Ebben az esetben az indiai kábítószer-ellenőrző (DCGI) azt mondta a bíróságnak, hogy nincs semmi baj a gyógyszerrel.

Mit mondott az állandó bizottság?

Az Országgyűlés Egészségügyi és Családjóléti Állandó Bizottsága a Központi Kábítószer- és Szabványügyi Ellenőrző Hatóság működéséről szóló, 2012 májusában benyújtott 59. jelentésében rámutatott az FDC-k jóváhagyásaiban lévő számos kiskapura, és megjegyezte, hogy ezek közül sok már tiltva van a nyugati országokban. .

A bizottság azon a véleményen van, hogy azokat a nem engedélyezett FDC-ket, amelyek kockázatot jelentenek a betegekre és a közösségekre, például két antibakteriális szer kombinációját, azonnal ki kell vonni a teljes populációt érintő rezisztencia kialakulásának veszélye miatt.

Az EGSZB azon a véleményen van, hogy… átláthatóbbá és igazságosabbá kell tenni az FDC-k jóváhagyásának és betiltásának folyamatát. Általánosságban elmondható, hogy ha egy FDC-t sehol a világon nem hagynak jóvá, akkor nem engedélyezhető Indiában való használatra, kivéve, ha Indiában elterjedt egy adott betegség vagy rendellenesség, vagy egy nagyon konkrét ok, amelyet tudományos bizonyítékok és megdönthetetlen adatok támasztanak alá, amelyek kifejezetten a India, amely indokolja egy adott FDC jóváhagyását. A bizottság nyomatékosan javasolja, hogy világos, átlátható politikát alakítsanak ki az FDC-k tudományos elveken alapuló jóváhagyására.

TILTOTT KOMBÓK

Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulid + Diklofenak
Nimesulid + Cetirizin + Koffein
Nimesulid + Tizanidin
Paracetamol + cetirizin + koffein
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazon
Diciklomin + Paracetamol + Domperidon
Nimesulid + Paracetamol diszpergálódó tabletta
Paracetamol + fenilefrin + koffein
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diklofenak + paracetamol + klórzoxazon + famotidin
Naproxen + Paracetamol
Nimesulid + Szerratiopeptidáz
Paracetamol + diklofenak + famotidin
Nimesulid + Pitofenon + Fenpiverinium + benzil-alkohol
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulid + Paracetamol injekció

Oszd Meg A Barátaiddal: