Remdesivir: remélem, óvatosan
A Remdesivirt, az ebola elleni küzdelemre létrehozott gyógyszert a Covid-19 elleni kezelésként vizsgálják. Melyek azok az eredmények, amelyeket ígéretesnek találnak a kutatók, és miért óvatosak ezzel kapcsolatban? Mi az India álláspontja a használatával kapcsolatban?
Remdesivir injekciós üveg a Gilead Sciences egyesült államokbeli gyártóhelyén. (Gilead Sciences az AP-n keresztül) A remdesivir gyógyszer az új koronavírus-betegség (COVID-19) kritikus eseteinek lehetséges kezeléseként került reflektorfénybe. Globálisan ez az egyike annak a négy lehetséges kezelési iránynak, amelyeket az Egészségügyi Világszervezet (WHO) égisze alatt folyó szolidaritási vizsgálatok során vizsgálnak. Bár a gyógyszert még egyetlen országban sem hagyták jóvá a COVID-19 kezelésére, a legújabb tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak.
Mi az a Remdesivir?
Ez egy vírusellenes tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer, amelyet 2014-ben az amerikai biotechnológiai cég gyártott az ebola-esetek kezelésére. MERS-ben és SARS-ben szenvedő betegeknél is kipróbálták, mindkettőt a koronavírus-család tagjai okozták, de szakértők szerint már akkoriban ígéretes eredményeket mutatott.
A koronavírusok genetikai anyaga egyszálú RNS. Amikor az új SARS-CoV2 koronavírus bejut az emberi sejtbe, az RdRP nevű enzim segíti a vírus replikációját. A Remdesivir az RdRP aktivitásának gátlásával fejti ki hatását.
A fertőző betegségek szakértője, Dr. Tanu Singhal elmondta: Amikor a vírus bekebelezi magát egy emberi sejt köré, az RNS-ét a sejtbe fecskendezi. Az RdRp enzim vírusreplikációt okoz. A Remdesivir gátolja az enzimet, és megállítja a további replikációt.
Mit találtak a vizsgálatok?
A The New England Journal of Medicine című folyóiratban április 10-én közzétett kis kohorsz tanulmányban remdesivirt alkalmaztak 61 betegen az Egyesült Államokban, Kanadában, Európában és Japánban. Ezek a betegek kritikus állapotúak voltak, alacsony oxigénszinttel, és a Gilead gyártó könyörületes alkalmazási programja keretében remdesivirt kaptak. Minden beteg 10 napos remdesivir-kúrát kapott – 200 mg az első napon és 100 mg a másik kilenc napon. Közülük 53 beteget vizsgáltak. A tanulmány az esetek 68%-ában klinikai javulást talált, és az oxigénszint javult; A betegek 47%-át a kezelés után el tudták bocsátani, és a betegek több mint 50%-ának (30-ból 17) már nem volt szüksége gépi lélegeztetőgép támogatására. A tanulmány megállapította, hogy a klinikai javulás kevésbé gyakori az invazív lélegeztetőgépet használó betegeknél vagy az időseknél. Hét beteg halt meg a remdesivir-kezelés ellenére.
Egy másik tanulmány, amelyet április 13-án tettek közzé a Journal of Biological Chemistry-ben az Albertai Egyetem kutatói, ígéretes eredményekről számoltak be, de nem betegeknél. A kutatók laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyben a gyógyszer képes volt megakadályozni a vírus szaporodását.
Express Explainedmost be van kapcsolvaTávirat. Kattintson itt, hogy csatlakozzon a csatornánkhoz (@ieexplained) és naprakész a legfrissebb
A laboratóriumi vizsgálat azt az enzimet is célozta, amely a vírus replikációját irányítja a szervezetben. Matthias Götte, az Albertai Egyetem orvosi mikrobiológiai és immunológiai tanszéke elmondta, hogy a remdesivir becsapja a vírust azáltal, hogy utánozza annak építőköveit. Ezek a koronavírus-polimerázok (a fentebb leírt RdRP enzimek) hanyagak és megtévesztik őket, így az inhibitor sokszor beépül, és a vírus már nem tud szaporodni - mondta Götte közleményében.
A Remdesivir jelenleg nem elérhető Indiában. (Fájlfotó: Prashant Nadkar) Mennyire ígéretesek ezek az eredmények?
A remdesivirről eddig egyetlen tanulmány sem volt elég nagy ahhoz, hogy hitelesen lehessen tekinteni. A The New England Journal of Medicine-ben megjelent tanulmány 53 beteget vizsgált, akik túl kicsi csoportot képviselnek ahhoz, hogy végleges következtetéseket vonjanak le. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő betegek 13%-a meghalt.
A vizsgálatban nem volt kontroll kar, vagyis egy másik betegcsoport, akik nem kaptak gyógyszert, hogy összehasonlítsák a remdesivirrel és anélkül végzett kezelés eredményeit. Hacsak nem végeznek ilyen kísérleteket, a gyógyszer hatása szürke zóna marad.
In Explained | Milyen messze vagyunk a COVID-19 gyógyszerektől, vakcinától?
A tanulmány vezető szerzője, Jonathan D Grein, a Los Angeles-i Cedars-Sinai Medical Center kórházi járványügyi igazgatója azt mondta, hogy ezekből az adatokból nem lehet végleges következtetéseket levonni, de további ellenőrzött kísérleteket bátorított a remdesivir kezelési potenciáljának validálására.
Dr. Harshad Limaye, a mumbai Nanavati Kórház belgyógyászati osztályának munkatársa, amely a COVID-19-re kijelölt kórház, azt mondta, hogy a remdesivir az ebolával kapcsolatban sem mutatott ki jó eredményeket. De az ebola és a koronavírus különbözik. Meg kell várnunk a kísérleteket, hogy megmérjék a gyógyszer hatékonyságát a COVID-19-re, mondta Dr. Limaye.
Mi az India álláspontja a remdesivirrel kapcsolatban?
Az Indiai Orvosi Kutatási Tanács (ICMR) közölte mérlegelheti a gyógyszer használatát ha a helyi gyártók hajlandóak beszerezni. A Remdesivir jelenleg nem elérhető Indiában. Az ICMR azt tervezi, hogy megvárja és figyeli a WHO Solidarity-vizsgálatainak eredményeit, hogy felmérje a remdesivir hatásosságát a COVID-19 kezelésében.
Az Indiai Orvosi Kutatási Tanács (ICMR) azt mondta, hogy fontolóra veheti a gyógyszer használatát, ha a helyi gyártók hajlandóak beszerezni. (Fájlfotó: Prashant Nadkar) Hol máshol vizsgálják a remdesivirt?
Jelenleg körülbelül hat kísérletet és tanulmányt végeznek világszerte a remdesivirrel kapcsolatban. Kína két klinikai vizsgálatot kezdeményezett a remdesivir alkalmazásával Hubei tartomány több helyszínén, ami a COVID-19 által leginkább érintett. Az egyik tanulmány a kritikus állapotú, alacsony oxigénszintű betegekre összpontosít. A másik vizsgálat középpontjában a mérsékelt tünetekkel küzdő betegek állnak.
Az Egyesült Államokban a National Institutes of Health megkezdte a II. fázisú randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot felnőtt betegek körében. Franciaországban az INSERM kutatóintézet tanulmányt végez a COVID-19 lehetséges kezelési módjainak értékelésére; ezek közé tartozik a remdesivir.
A Gilead III. fázisú kísérletet is futtat az Egyesült Államokban, Ázsiában és Európában.
Milyen egyéb kezelési irányokat vizsgálnak?
A hidroxiklorokin, egy maláriaellenes gyógyszer több vizsgálaton megy keresztül annak felmérésére, hogy alkalmazható-e súlyos COVID-19 esetek kezelésére. Úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a savasságot a sejt azon részeiben, ahol a vírus jelen van, ezáltal gátolja azt.
Ne hagyja ki az Explained | Használja-e a malária elleni gyógyszert, a hidroxiklorokint, vagy nem
Ismét a ritonavir és a lopinavir a HIV kezelésére használt két vírusellenes gyógyszer. Ezek is gátolják a vírus RNS-ét. Pontosabban azt az enzimet célozzák meg, amely segít a vírusnak a fehérjék felosztásában.
Ezt a két gyógyszert Indiában és számos országban használják súlyos betegek kezelésére. HIV-betegeknél ez a két vírusellenes gyógyszer együttesen csökkenti a vér vírusterhelését. Használatuk COVID-19-betegeknél ugyanazt az eredményt szolgálja. De ez idáig nem mutatott nagy sikert a víruselnyomás terén – mondta Dr. Pravin Amle, a fertőző betegségek szakértője. Elsőként az azitromicin antibiotikumra támaszkodik.
Vuhanban a The New England Journal of Medicine című folyóiratban március 18-án közzétett, 199 betegen végzett klinikai vizsgálat nem talált klinikai különbséget a ritonavir-lopinavirt kapó és a kombinációt nem kapó betegek között.
Ne hagyja ki ezeket a koronavírussal kapcsolatos cikkeket a Magyarázat részből:
- Hogyan támad a koronavírus, lépésről lépésre
-Maszk vagy maszk nélkül? Miért változott az útmutatás?
- Az arcvédő mellett viseljek kesztyűt, ha kimegyek a szabadba?
- Miben különbözik az Agra, Bhilwara és Pathanamthitta Covid-19 elszigetelési modellje
- A koronavírus károsíthatja az agyat?
Oszd Meg A Barátaiddal:
