Magyarázat: A hatékonyságtól a költségig, amit tudni kell az indiai Covid-19 vakcinákról

Koronavírus (Covid-19) vakcina: A gyógyszerszabályozó hatóság zöld utat adott a Cadila Healthcare Ltd-nek, hogy végezze el a Covid-19 elleni ZyCoV-D vakcina jelölt 3. fázisú klinikai vizsgálatait.

A Covid-19 elleni oltási folyamat szárazon a Duttabad elsődleges egészségügyi központjában, Saltlake-ben, Kolkata államban (Express fotó: Partha Paul)

Koronavírus (Covid-19) vakcina: A több mint egymilliárd embert megfertőző és 1,5 millió ember halálát okozó Covid-19 elleni indiai harcot vasárnap karba lőtték, miután az indiai kábítószer-ellenőrző főigazgatója (DCGI), az ország nemzeti kábítószer-szabályozó hatósága jóváhagyott két koronavírus elleni vakcinát korlátozott sürgősségi használatra – Serum Institute of India's Covishield (az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca által kifejlesztett AZD1222 vakcina indiai változata) és a Bharat Biotech Covaxin.

Az oltóanyagokkal kapcsolatos biztonsági aggályokkal kapcsolatban az indiai drogellenőr, VG Somani azt mondta: Soha nem hagyunk jóvá semmit, ha a legkisebb biztonsági aggály is felmerül. A vakcinák 110%-ban biztonságosak. Néhány mellékhatás, például enyhe láz, fájdalom és allergia, minden vakcinánál gyakoriak.

Emellett a DCGI zöld jelzést adott a Cadila Healthcare Ltd-nek, hogy végezze el a Covid-19 elleni ZyCoV-D vakcina jelöltjének 3. fázisú klinikai vizsgálatait. A Pfizer vakcina és Az orosz Szputnyik-V valószínűleg az elkövetkező hetekben engedélyezik a használatát Indiában. A kormány most az egyik legnagyobb védőoltási programba kezd, amelynek első szakaszában csaknem 3 milliárdnyi egészségügyi és frontvonalbeli dolgozó kerül beadagolásba.

Íme minden, amit tudnia kell az Indiában jóváhagyott Covid-19 vakcinákról:

Az indiai Serum Institute Covishield vakcinája

India vasárnap az Egyesült Királyság, Argentína és Salvador után a negyedik ország, amely jóváhagyta az Oxfordi Egyetem és az AstraZeneca által kifejlesztett koronavírus elleni vakcinát, amelyet a Pune-i székhelyű Serum Institute gyárt az országban. Az SII már több mint készletet halmozott fel 50 millió adag Covishield eddig és jelenleg körülbelül 50-60 millió adag elkészítésére képes havonta.

A vakcina típusa: A ChAdOx1 vakcina (más néven AZD1222) a csimpánzokban fertőzést okozó közönséges hideg adenovírus legyengített változatából készült.

Hatékonyság: Az indiai drogellenőr, VG Somani elmondta, hogy az AstraZeneca/Oxford vakcina általános hatékonyságát 70,42 százalékosnak találták – ez jóval elmarad a Pfizer és Moderna vakcináitól, de meghaladja a sok szabályozó által meghatározott 50 százalékos küszöböt.

A cég biztonságossági, immunogenitási és hatékonysági adatokat nyújtott be 23 745, 18 éves vagy annál idősebb résztvevőn, tengerentúli klinikai vizsgálatokból. Az országon belüli 1000 résztvevővel végzett 2./3. fázisú klinikai vizsgálatok adatait is benyújtották, amelyek összehasonlíthatónak bizonyultak a tengerentúli klinikai vizsgálatok adataival – mondta Somani.

A vakcinát azonban a leghatékonyabb adagolással kapcsolatos bizonytalanság gyötörte, amióta a novemberben közzétett adatok azt mutatták, hogy a fél adag, majd a teljes adag után 90 százalékos sikert aratott, míg két teljes oltás 62 százalékos volt. Decemberben a korai kísérletek adataira hivatkozva Oxford azt mondta, hogy a vakcina jobb immunválaszt mutatott, ha két teljes dózisú rendszert adnak be.

Adagolás, védelem időtartama és tárolás: A Tárgyi Szakértői Bizottság (SEC) a vakcina két teljes dózisának jóváhagyását javasolta, körülbelül 4-6 hetes különbséggel. Az immunválasz legalább egy évig tarthat. A vakcina 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolható.

Árazás: A Serum Institute of India azt mondta, hogy az oltóanyag ára 440 rúpia (körülbelül 3 dollár) lesz a kormány számára, és körülbelül 700-800 Rs a magánpiac számára.

Ranchi: Az egészségügyi dolgozók győzelmi jelet mutatnak a Covid-19 elleni oltási kísérlet és a szárazonfutás után egy rancsi állami kórházban (PTI)

A Bharat Biotech Covaxinja

A Covaxint bennszülötten fejlesztették ki a hyderabad-i székhelyű Bharat Biotech az Indiai Orvosi Kutatási Tanáccsal (ICMR) együttműködve.

A vakcina típusa: A Covaxin egy inaktivált vakcina, amelyet a koronavírus elpusztult részecskéiből állítanak elő, így azok nem képesek megfertőzni vagy szaporodni. Ezen részecskék bizonyos dózisainak befecskendezése az immunitás kiépítését szolgálja azáltal, hogy segít a szervezetben antitestek létrehozásában az elhalt vírus ellen.

Hatékonyság: A Bharat Biotech Covaxinja biztonságos volt, és erős immunválaszt ad – mondta az indiai drogellenőr, VG Somani. A vakcina még nem fejeződött be a késői stádiumú humán klinikai vizsgálatokban Indiában, és a hatékonysági arányt még nem hozták nyilvánosságra.

Az 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatokat körülbelül 800 alanyon végezték, és az eredmények azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos és erős immunválaszt biztosít. A 3. fázisú hatékonysági vizsgálatot Indiában kezdték meg 25 800 önkéntes bevonásával, és eddig hozzávetőleg 22 500 résztvevőt oltottak be országszerte, és az oltást biztonságosnak találták - mondta Somani.

Adagolás, védelem időtartama és tárolás: A vakcinát két adagban adják be, és 2-8 Celsius fokon tárolják. Míg a DCGI nem tisztázta az injekciók közötti intervallumokat, a Bharat Biotech korábban azt mondta, hogy a hatékonyságot csak a második adag után 14 nappal kell meghatározni.

Harsh Vardhan, az Unió egészségügyi minisztere ellátogat a Guru Teg Bahadur Kórházba, hogy felülvizsgálja a COVID-19 vakcina beadására vonatkozó szárazon futó gyakorlatot Újdelhiben. (PTI)

Árazás: Bár a Covaxin áráról még nem esett szó, a jelentések szerint a Bharat Biotech 350 Rs-ra fogja árazni a vakcinát. A cég már aláírt egy szándéknyilatkozatot (LoI) az Ocugennel a Covaxin amerikai piacra való közös fejlesztéséről.

Zydus Cadila ZyCov-D vakcina

A Zydus Cadila megkapta a gyógyszerszabályozó hatóság bólintását, hogy megkezdje a III. fázisú klinikai vizsgálatokat körülbelül 30 000 önkéntesen.

A vakcina típusa: A Zydus Cadila ZyCov-D egy plazmid DNS vakcina. A DNS-vakcinák genetikailag módosított plazmidokat – egyfajta DNS-molekulát – használnak, amelyek az antigénnel vannak kódolva, amely ellen az immunválaszt ki kell építeni. A beinjektált DNS-szekvencia megegyezik a vírus DNS-szekvenciájával, segítve a szervezetet az ellene ellenanyagok felépítésében.

Hatékonyság: A múlt hónapban a vállalat azt közölte, hogy a vakcina biztonságosnak, jól tolerálhatónak és immunogénnek bizonyult az I/II. fázisú klinikai vizsgálatok során, amelyeket körülbelül 1000 önkéntesen végeztek.

Oszd Meg A Barátaiddal: