Szakértők elmagyarázzák: Hogyan hatnak a Covid-19 vakcinák, és segítenek-e?

Covid-19 elleni védőoltás: Öt nappal az indiai tömeges oltási program kezdete óta aggodalomra ad okot az oltással való tétovázás. Az új koronavírus-járvány elleni küzdelem e döntő pillanatában az ország két legkiválóbb vakcinatudósa néhány régi és új kérdést mérlegel.

2021. január 16-án a kolkatai NRS Medical College Kórházban Covid-19-oltást kapnak a frontvonal egészségügyi dolgozói. (Express Photo: Partha Paul)

Öt nap telt el azóta, hogy India megkezdte az új koronavírus-betegség elleni védőoltást. Több mint 7 millió ember kapott a szabályozó által jóváhagyott két vakcina egyikét. De többen, köztük néhány orvos és más egészségügyi dolgozó továbbra is tétovázik. Ez aggodalmakhoz vezetett a „vakcina tétovázása” miatt.

A vakcinák a tudomány termékei. Ha a tudományos módszert és folyamatot szigorúan követik, adatokon és bizonyítékokon alapulnak, akkor nem lehet kétségnek helye. Ez a megfelelő alkalom arra, hogy újra megvizsgáljuk a vakcinákkal kapcsolatos szokásos kérdéseket, és megválaszoljuk a felmerülő új kérdéseket.

Hogyan hatnak a vakcinák; és segítenek?

A vakcina egy olyan anyag, amely hasonlít a betegséget okozó ágensre (ez esetben a kórokozó, a koronavírus), amely edzi a szervezet immunrendszerét, és „memóriát” hoz létre. Amikor a kórokozó a jövőben megfertőződik, ez a memória gyorsan elpusztul és megelőzi a betegségeket.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy a fertőző betegségek előfordulása gyorsan csökken az ellene szóló védőoltások bevezetését követően; számos emberi betegség ma már oltással megelőzhető. A himlő felszámolása és a gyermekbénulás közeli felszámolása mellett a vakcinák több mint 20 egyéb életveszélyes betegség megelőzését eredményezték, és a becslések szerint évente 2-3 millió ember halálát sikerült elkerülni. Az indiai egyetemes védőoltási program, amely a világ legnagyobbjai közé tartozik, évente körülbelül 26 millió gyermeket immunizál. Becslések szerint minden gyermekkori vakcinákra költött dollár 44 dollárral növeli a gazdaságot azáltal, hogy biztosítja, hogy a gyerekek egészséges felnőttekké nőjenek fel.

Shahid Jameel, India egyik legismertebb virológusa, jelenleg a Trivedi School of Biosciences igazgatója az Ashoka Egyetemen. Korábban a Delhiben működő Nemzetközi Génmérnöki és Biotechnológiai Központtal (ICGEB) dolgozott, és az egészségügyi kutatásokat finanszírozó Wellcome Trust/DBT Alliance vezérigazgatójaként dolgozott. Virander Singh Chauhan az ICGEB korábbi igazgatója. Leginkább a malária elleni vakcina kifejlesztésére tett erőfeszítéseiről ismert.

A vakcinák kifejlesztése sokáig tart. Hogyan készülhettek el ilyen hamar a Covid-19 elleni védőoltások?

Valójában több évig is eltarthat egy vakcina kifejlesztése. Miután a kutatólaboratóriumokban bevált koncepciót alakítottak ki, ellenőrzött gyártási folyamatokat fejlesztenek ki stabil és nagy tisztaságú termékek előállítására, amelyeket állatokon, majd embereken tesztelnek a biztonság és a hatékonyság érdekében. Az embereken végzett klinikai vizsgálatok három szakaszban zajlanak, hogy konkrét válaszokat keressenek.

1. fázis:jellemzően 20-100 egészséges önkéntesen végzik el annak megállapítására, hogy a vakcina biztonságos-e, működik-e, van-e komoly mellékhatása, és hogy ezek összefüggésben vannak-e az adag nagyságával.

2. fázis:több száz önkéntes segítségével határozza meg a leggyakoribb rövid távú mellékhatásokat, és azt, hogy az immunrendszer mennyire reagál a vakcinára – ez az úgynevezett „immunogenitás”.

3. fázis:önkéntesek ezreit vonják be vak módon, hogy összehasonlítsák azokat, akik megkapják az oltást azokkal, akik nem (placebót vagy próbababát kapnak), hogy megerősítsék a biztonságot, a súlyos mellékhatásokat, ha vannak ilyenek, és ami a legfontosabb, hogy az oltóanyag megfelelő-e. hatékony a fertőzések és/vagy betegségek megelőzésében.

Jelen esetben a Covid-19 elleni oltóanyagokat egy éven belül elkészítették. Jelenleg 68 Covid-19 vakcina folyik humán klinikai vizsgálatokban, amelyek közül 20 elérte a 3. fázisú tesztelést, nyolc kapott korlátozott vagy sürgősségi felhasználási engedélyt, kettő pedig teljes körű felhasználásra.

Számos oka van annak, hogy a Covid-19 elleni oltóanyagokat ilyen gyorsan fejlesztették ki. A tudományos információkat nyíltan megosztották, és ez segített abban, hogy a vírus hasonló volt a SARS-CoV-1 és MERS vírusokhoz, amelyeken már jelentős munkát végeztek. A genomszekvencia rendelkezésre állásától számítva (2020. január 11-én) mindössze 63 nap kellett ahhoz, hogy a Moderna mRNA-1273 vakcina az 1. fázisú kísérletbe kerüljön az Egyesült Államokban.

A folyamat felgyorsítása érdekében a szabályozó hatóságok lehetővé tették a klinikai tesztelés és az adatok felülvizsgálatának párhuzamos fázisait is. A kormányok nagy befektetései és innovatív pénzügyi modelljei lehetővé tették a gyógyszergyárak számára, hogy anélkül dolgozzanak a vakcina kifejlesztésén, hogy vállalniuk kellett volna az összes pénzügyi kockázatot.

Egy másik döntő ok az volt, hogy minden elérhető vakcinaplatformot felhasználtak a Covid-19 vakcina előállításához, beleértve azokat is, amelyek eddig nem készítettek vakcinát emberek számára. A Pfizer/BioNTech és a Moderna által gyártott vakcinák közvetlenül juttatnak be egy mRNS-fragmenst az emberi sejtekbe, hogy a vírusos Spike fehérjét termeljék, amely növeli a vírusellenes immunitást. Ezt a technológiát körülbelül egy évtizede fejlesztették ki rákellenes vakcinák számára.

Hasonlóképpen, a nem replikálódó vírusvektorok évek óta fejlesztés alatt állnak. Kísérleti adenovírus-alapú ebola-vakcinát alkalmaztak mintegy 60 000 ember beoltására Nyugat-Afrikában a 2014-16-os ebolajárvány idején. Az egyesült királyságbeli Oxfordi Egyetem kutatói a csimpánz adenovírus platformját használták több kísérleti oltóanyaghoz, amelyet gyorsan átalakítottak egy Covid-19 vakcina kifejlesztésére. Végül, az inaktivált vírusokon alapuló vakcinák egy jól bevált módszer, amelyet az ICMR/Bharat Biotech vakcinában, valamint legalább három Kínából származó vakcinában is alkalmaztak.

Fontos megérteni az egyes platformok korlátait is. Az mRNS egy törékeny molekula, amely védelmet igényel, beleértve a fagyasztott tárolást is, ami megnehezíti a kiterjesztés logisztikáját. A vírusvektor vakcinák stabilabbak (2-8 °C-os tárolás), de ugyanaz a vektor nem használható másik betegségre ugyanabban a személyben, mert a vektorellenes immunitás hatástalanná teszi. Bár az inaktivált vírusvakcinák általában biztonságosak, a légúti syncytial vírus és a kanyaró elleni hasonló vakcinákat visszavonták, mivel ezek súlyosbították a betegséget.

CSATLAKOZZ MOST :Az Express Explained Telegram csatorna

A Covid-19 elleni védőoltásokat idő előtt engedélyezték?

A világjárvány egyedülálló lehetőséget kínált az oltóanyag-fejlesztési ütemterv rövidítésére a biztonság veszélyeztetése nélkül. A szabályozó hatóságok igénybe vették a vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA), amely egy olyan mechanizmus, amely megkönnyíti a vakcinák elérhetőségét a közegészségügyi vészhelyzetekben. Az EUA nem tesz kompromisszumot a biztonságot illetően, és magában foglalja az 1. és 2. fázis összes adatának áttekintését, valamint legfeljebb két hónapig (az Egyesült Államok FDA esetében) vagy 70 napig (az Európai Gyógyszerügynökség esetében) a 3. fázis nyomon követését, beleértve egy időközi elemzést is. hatékonyság. Lehetővé teszi a vakcinák vészhelyzetben történő alkalmazását olyan csoportokban, amelyeknél magas a fertőzés, a morbiditás és a mortalitás kockázata.

Indiában a Bharat Biotech Covaxin klinikai vizsgálati módban történő jóváhagyása némi zavart okozott. Másodlagos vakcinaként is leírták, ami egyesek számára azt sugallhatta, hogy valamivel rosszabb, mint a másik vakcina. Ahogy fentebb már megjegyeztük, a Covaxin egy jól bevált technológián alapul, ami valószínűleg nagyon biztonságossá teszi.

A kábítószerekre és vakcinákra vonatkozó EUA törvényes módszerek az egészségügyi vészhelyzetek kezelésére, de az a mód, ahogyan ezt a kérdést kommunikálták Indiában, sok kívánnivalót hagyott maga után.

Hatékonyak lesznek a vakcinák a vírusváltozatok ellen?

Bár a koronavírusok lassabban mutálódnak, mint más RNS-vírusok, az Egyesült Királyságban, Dél-Afrikában és Brazíliában egymástól függetlenül új változatok jelentek meg, amelyek mára több mint 50 országban, köztük Indiában terjedtek el. Ezek a vírusok kulcsfontosságú változásokat mutatnak a Spike fehérjében, lehetővé téve számukra, hogy jobban kötődjenek a sejtekhez és bejussanak a sejtekbe. Hatékonyabban szaporodnak és továbbítanak, a becslések szerint a brit változat esetében 30-70%-kal hatékonyabb.

Az N501Y nevű kulcsmutáció a Spike fehérje receptorkötő doménjében található, amely a vírussemlegesítő antitestek célpontja is. Noha több laboratóriumban dolgoznak ennek közvetlen tesztelése érdekében, néhány korai adat azt mutatja, hogy az ezzel a mutációval rendelkező vagy anélküli vírusokat a felépült Covid-19-betegek vérszéruma egyformán jól semlegesíti.

A vírusváltozatok nem mindig idegen partokról származnak. Belül is megjelenhetnek. A fertőzöttek országon belüli fokozott genomiális megfigyelése korai figyelmeztetést ad erre. A szekvenálási sűrűségünk azonban nagyon alacsony, csak körülbelül 5000 vírusszekvencia áll rendelkezésre az indiai több mint 10 millió megerősített esetből. Ennek fokozódnia kell, különösen most, amikor az oltóanyagokat bevezetik, ami további nyomást gyakorolna a vírusokra a mutációra.

A védőoltás sikertelensége esetén – például azoknál, akik a teljes oltás után is megkapják a betegséget – meg kell vizsgálni, hogy milyen vírusváltozatokat hordoznak, és hogy ezek semlegesíthetők-e a felépült betegek és a beoltottak szérumával.

A már fertőzötteknek be kell venniük az oltást?

Célszerű bevenni az oltást, mert nem teljesen értjük a természetes fertőzést követő védettség időtartamát. A rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy a semlegesítő antitestek 3-5 hónap alatt elmúlnak, de az immunválasz többi ága valószínűleg tovább véd. Ha az oltóanyag-készletek korlátozottak, ami Indiában nem valószínű, a korábban fertőzöttek néhány hónappal elhalaszthatják az oltást.

Ez a cikk először 2021. január 21-én jelent meg a nyomtatott kiadásban „Value of Vaccines” címmel.

Oszd Meg A Barátaiddal: