Magyarázat: Miért áll távol az orosz vakcina attól, hogy Indiában elérhető legyen

Oroszország koronavírus (Covid-19) vakcina: A Gamaleya Intézet saját létesítményén kívül a vakcinát a Sistema, Oroszország egyik legnagyobb üzleti csoportja tulajdonában lévő üzemben állítják elő.

Új vakcinát mutatnak be a Nikolai Gamaleja Nemzeti Epidemiológiai és Mikrobiológiai Központban Moszkvában, Oroszországban. (Alexander Zemlianichenko Jr / Russian Direct Investment Fund az AP-n keresztül)

Oroszország betartotta ígéretét, és jóváhagyta az új koronavírus elleni vakcinát nyilvános használatra az emberpróbák végső fázisa nélkül. Ez az első koronavírus elleni vakcina, amelyet jóváhagytak, bár egy kínai vakcinát már jóval korábban engedélyeztek „korlátozott felhasználásra”, amelyet csak a Népi Felszabadító Hadsereg katonái adhatnak be.

A moszkvai székhelyű Gamaleja Intézet által kifejlesztett orosz vakcina rekordidő alatt, kevesebb mint két hónappal azután, hogy bekerült az emberi kísérletekbe, megkapta a hatósági engedélyeket, ami aggályokat vet fel biztonságával és hatékonyságával kapcsolatban. A humán kísérletekben részt vevő többi vakcinajelölt várhatóan csak a jövő év elején készül el.

Gyártás és elérhetőség

A Gamaleya Intézet saját létesítményén kívül a vakcinát a Sistema, Oroszország egyik legnagyobb üzleti csoportja tulajdonában lévő üzemben állítják elő. A Sistema azt mondta, hogy létesítménye évi 1,5 millió adag előállítására képes, és ezt a kapacitást folyamatosan növelik.

Az Oroszországon kívüli régiókban még eltarthat egy ideig, amíg az orosz vakcina elérhetővé válik. A Reuters keddi jelentése idézte az orosz állami vagyonalap vezetőjét, aki azt mondta, hogy más országokból 1 milliárd adag vakcina iránti kérelmet kaptak, és nemzetközi megállapodásokat kötöttek évi 500 millió adag előállítására. Nem nevezte meg azokat az országokat, amelyek érdeklődést mutattak az orosz vakcina iránt.

Olvassa el még | Covid-19 vakcinakövető, augusztus 14.: A Biological E két megállapodást ír alá az indiai gyártásról; Az USA támogatja a más országokban folyó tárgyalásokat

Eljön Indiába?

Kétféleképpen lehet az orosz vakcinát Indiában elérhetővé tenni. A Központi Kábítószer Szabvány Ellenőrzési Szervezet (CDSCO) felkérheti Oroszországot, hogy végezzen késői fázisú humán kísérleteket, általában a 2. és 3. fázist egy indiai populáción. Ez a szokásos követelmény minden Indián kívül kifejlesztett vakcinánál.

A késői fázisú humán kísérletek azért fontosak, mert a vakcina hatékonysága eltérő lehet a különböző populációs csoportokban. Ezt az utat járja be például az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett vakcinajelölt. A CDSCO nemrégiben engedélyezte az indiai önkénteseken végzett késői fázisú kísérleteket. Az oxfordi vakcinakísérletek várhatóan ezen a héten kezdődnek.

Express Explainedmost be van kapcsolvaTávirat. Kattintson itt, hogy csatlakozzon a csatornánkhoz (@ieexplained) és naprakész a legfrissebb

Vlagyimir Putyin orosz elnök bejelentette, hogy az országban kifejlesztett koronavírus elleni oltóanyag használatát bejegyezték. (AP fotó)

Tekintettel a jelenlegi rendkívüli helyzetre, a CDSCO arra is jogosult, hogy sürgősségi engedélyt adjon késői fázisú próbaverziók nélkül. Elmondhatja, hogy elégedett az oroszországi humán kísérletek során előállított biztonságossági és hatásossági adatokkal, és a rendkívüli helyzetre való tekintettel engedélyezheti a sürgősségi felhasználást. A remdesivir nevű gyógyszer a közelmúltban kapott hasonló sürgősségi engedélyt, hogy új koronavírusos betegek kezelésére használják. De ezt a lehetőséget nem valószínű, hogy az orosz vakcinával gyakorolják. Ellentétben azokkal a gyógyszerekkel, amelyeket csak betegeknek adnak be, a vakcinákat nagyszámú emberbe oltják be. E betegség esetén konkrétan mindenkinek be kell oltani. Az ezzel járó kockázatok sokkal magasabbak. Ezenkívül a remdesivir már jóváhagyott gyógyszer volt más betegségek kezelésére, és éppen az új koronavírus kezelésére használták újra, míg a vakcina új.

Nincs gyártási megállapodás

A második kérdés az oltóanyag indiai gyártása. A mindenféle betegség elleni vakcinák több mint 50%-át jelenleg Indiában gyártják. Várhatóan az új koronavírus elleni vakcinák nagy részét Indiában is gyártják majd, bárhol is fejlesztik őket.

A Pune-i székhelyű Serum Institute of India, a világ legnagyobb oltóanyag-gyártója, már szerződést kötött a fejlesztőkkel az oltóanyagok tömeges előállítására. Más indiai cégek is kötöttek hasonló megállapodásokat. Jelenleg nincs megállapodás az orosz vakcina Indiában történő előállításáról.

In Explained | Miért kérdőjelezik meg Oroszország Covid-19 vakcina állításait?

Oszd Meg A Barátaiddal: